Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne vs. wtórne zespolenie w zapaleniu uchyłków III-IV stopnia Hincheya – prospektywne badanie z randomizacją (DIVERTI)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Pierwotne vs. wtórne zespolenie po resekcji esicy z powodu perforowanego zapalenia uchyłków (stopień III i IV według Hincheya): prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie

Niniejsze badanie porównuje pierwotną resekcję z zespoleniem i zabiegiem Hartmanna w populacji dorosłych z ostrym perforowanym zapaleniem uchyłków okrężnicy (stadium III i IV wg Hincheya). METODY: Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność pooperacyjna. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały chorobowość chirurgiczną i medyczną, czas operacji i długość hospitalizacji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kryteria włączenia: zapalenie uchyłków Hincheya III i IV

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU - Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zapaleniem otrzewnej w wyniku powikłań uchyłka esicy
  • Chirurg - anestezjolog potwierdzający możliwość wykonania 2 operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny, który nie pozwala pacjentowi na udział
  • przeciwwskazania do zabiegu
  • zapalenie otrzewnej bez uchyłków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Chirurgia: interwencja Hartmanna
Procedura: Interwencja Hartmanna
resekcja esicy, płukanie otrzewnej i odbytnicy, stomia końcowa
Eksperymentalny: 2
Chirurgia: resekcja pierwotna z zespoleniem ze stomią ochronną
Procedura: Zabezpieczona resekcja zespolenia
resekcja esicy, płukanie otrzewnej i odbytnicy, zespolenie, stomia odwracająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie śmiertelności między dwiema strategiami chirurgicznymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: JJ TUECH, PhD, UH Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/103/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj