- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00700453
비디오 게임-뇌 기능 가역성 연구
2012년 5월 2일 업데이트: Indiana University
- 7-10일 동안 폭력적인 비디오 게임에 노출된 젊은 성인은 배외측 전전두엽 피질과 전대상피질의 특정 영역에서 활성화 감소를 보입니다.
- 7-10일 동안 폭력적인 비디오 게임에 노출된 젊은 성인은 편도체 영역에서 증가된 활성화를 보입니다.
- 폭력적인 비디오 게임을 7~10일 플레이한 후 일주일 동안 폭력적인 비디오 게임을 삼가한 청년은 사전 사후에 배외측 전전두엽 피질 및 전대상피질 영역의 활성화 증가와 편도체 활성화 감소를 보일 것입니다. fMRI와 폭력적인 비디오 게임을 계속하는 젊은 성인과 비교했습니다.
- 7~10일 동안 폭력적인 비디오 게임을 한 후 컴퓨터 주의력 훈련 프로그램을 완료한 청년은 fMRI 전후 및 젊은 성인에 비해 배외측 전두엽 피질과 전대상피질 영역의 활성화가 증가하고 편도체 활성화가 감소한 것으로 나타났습니다. 폭력적인 비디오 게임을 계속하는 성인.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
초기 스크리닝 방문(방문 1) 후 1주일 동안 일상적인 미디어 습관을 모니터링한 후, 피험자는 기본 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔(방문 2)을 받게 됩니다.
그런 다음 3:1 비율로 하루 1~2시간 동안 폭력적인 비디오 게임을 1주일간 플레이하거나 1주일 동안 비디오 게임을 하지 않도록 배정됩니다.
피험자는 해당 주말에 두 번째 fMRI 스캔을 받게 됩니다(방문 3).
폭력적인 비디오 게임을 한 피험자는 1주일 동안 세 가지 조건(규칙적인 폭력적인 비디오 게임 플레이, 비디오 게임 플레이 없음, 작업 기억의 인지 훈련을 포함하는 개입) 중 하나에 배정되어 비디오 게임의 지속성을 조사합니다. 노출 첫 주 이후에 발견되는 모든 변화.
첫 번째 주 동안 비디오 게임을 하지 않은 피험자는 두 번째 주 동안 계속해서 비디오 게임을 하지 않을 것입니다.
그 주에 이어 피험자는 세 번째 fMRI 스캔을 받게 됩니다(방문 4).
세 번째 fMRI 스캔 1주일 후, 피험자는 연구에서 비디오 게임 노출 후 공격적인 생각/감정/행동 문제의 가능성을 확인하기 위해 최종 방문 또는 전화 통화를 하게 됩니다(방문 5).
뇌 기능은 1차 측정 방법으로 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정되고 2차 측정 방법으로 신경심리학적 검사가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Radiology-- Research 2 building
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Outpatient Center Rm 4300
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- K-BIT-2 행렬 IQ>70이 있어야 합니다.
- 전체 연구 기간 동안 18-29세여야 합니다.
- 남성만 연구에 참여합니다.
- 임상 방문 및 절차에 대해 신뢰할 수 있고 협조적이라고 조사관이 판단해야 합니다.
- 영어를 구사하고 영어 구어체 및 문어체에 능통해야 하며 모든 시험 및 설문지를 완료하는 데 필요한 교육 수준 및 영어 이해력을 갖추어야 합니다. 일부 테스트는 서면 영어의 자동 및 신속한 처리를 요구하기 때문에 이것은 중요합니다.
- 연구 이전 연도에 기준선 수준의 폭력적인 비디오 게임 플레이가 주당 평균 2시간 이하여야 하며, 총 비디오 게임 플레이의 기준선 수준이 주당 평균 5시간 이하여야 합니다. 연구 전년도. 이 값은 Kronenberger 등의 연구를 기반으로 합니다. (2005a) 비폭력 통제 청소년 피험자는 일주일에 평균 약 2-3시간 비디오 게임을 하고(그 중 1-2시간은 폭력적인 비디오 게임을 함), 공격적인 청소년 피험자는 평균 약 4-7시간을 보낸다는 것을 보여줍니다. 주당 비디오 게임 플레이 횟수(그 중 3-4시간은 폭력적인 비디오 게임에 소요됨). Green and Bavalier(2003)는 "액션 비디오 게임 플레이어"(VGP)에 대한 선택 기준을 하루 평균 1시간, 일주일에 4일 동안 폭력/액션 비디오 게임 플레이에 기반하고 VGP 그룹과 그렇지 않은 그룹 간의 차이점을 발견했습니다. -시각 처리에 대한 VGP 그룹. 실험적 조작(8-16시간의 폭력적인 비디오 게임 플레이)이 기본 행동 습관과 다르기 위해서는 게임을 자주 하지 않는 피험자를 선택하는 것이 중요합니다.
- 연구 기간 3-5주 동안 미디어 습관에 대한 라이프 스타일 변화를 기꺼이 해야 합니다.
- 비디오 게임을 로드하고 플레이하려면 컴퓨터에 대한 기본 수준의 숙련도가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기질적 뇌 상태 또는 발작 장애(신경학적 후유증이 없는 열성 발작 병력은 허용됨).
- MRI를 배제하거나 무효화하는 모든 신체 상태 또는 위험.
- Adult Inventory - 4 및 Clinical Global Index - Severity를 사용하여 중등도 또는 중증으로 정의되는 면접관의 후속 질문에 기반한 현재 정신 건강 진단(적응 장애 제외).
- 지난 1년 동안 정신 건강 전문가에 의한 행동 또는 정서적 문제의 치료(이혼 조정과 같은 정상적인 조정 문제 제외).
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 품행 장애, 반항 장애, 양극성 장애, 정신분열증(또는 정신병과 관련된 기타 장애), 성격 장애 또는 전반적 발달 장애의 과거 진단.
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 품행 장애, 반항 장애, 양극성 장애, 정신분열증(또는 기타 정신병 관련 장애), 성격 장애 또는 일차 친척(어머니, 아버지, 형제자매, 자녀)의 전반적인 발달 장애 병력 .
- 약물 남용 또는 의존의 현재 진단
- 연구 중 또는 연구 이전 연도에 정신 또는 행동 장애 치료를 위한 향정신성 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 1 그룹
대조군 1 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 전체 연구 참여 기간 동안 비디오 게임을 하지 않을 것입니다.
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피험자는 연구 참여 기간 동안 모든 비디오 게임 플레이를 삼가야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: VG1- 컨트롤 2 그룹
대조군 2 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 연구 2주 동안 매일 60-120분 동안 선택된 폭력적인 비디오 게임을 하고 연구 3주 동안 비디오 게임을 삼가합니다.
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피험자는 1주일 동안 폭력적인 비디오 게임을 한 다음 1주일 동안 비디오 게임을 하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: VG1-VG2 그룹
VG1-VG2 그룹에 대해 무작위로 배정된 피험자는 연구 참여 2주 및 3주 동안 매일 60-120분 동안 폭력적인 비디오 게임을 합니다.
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피험자는 2주간의 연구 참여 동안 폭력적인 비디오 게임을 할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: VG1-CT 그룹
VG1-CT 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 연구 2주차 동안 선택된 폭력적인 비디오 게임을 60-120분 플레이하고 연구 3주차 동안 선택된 컴퓨터 인지 훈련 프로그램을 60-120분/일 동안 플레이합니다.
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피험자는 1주일 동안 폭력적인 비디오 게임을 한 후 1주일 동안 인지 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 자기공명영상
기간: 방문 2, 3, 4에서 완료(각 방문은 7-10일 간격)
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방문 2, 3, 4에서 완료(각 방문은 7-10일 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent P Mathews, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0804-07
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