Studie reverzibility funkce videohry a mozku
2. května 2012 aktualizováno: Indiana University
- Mladí dospělí, kteří jsou vystaveni 7-10 dnům hraní násilných videoher, budou vykazovat sníženou aktivaci v určitých oblastech dorzolaterálního prefrontálního kortexu a přední cingulární kůry.
- Mladí dospělí, kteří jsou vystaveni 7-10 dnům násilným videohrám, vykazují zvýšenou aktivaci v oblastech amygdaly.
- Mladí dospělí, kteří se týden zdrží násilných videoher, po 7–10 dnech hraní násilných videoher, budou vykazovat zvýšenou aktivaci oblastí v dorzolaterálním prefrontálním kortexu a přední cingulární kortexu a sníženou aktivaci amygdaly před podáním fMRI a ve srovnání s mladými dospělými, kteří nadále hrají násilné videohry.
- Mladí dospělí, kteří po 7–10 dnech násilných videoher dokončí počítačový program nácviku pozornosti, budou vykazovat zvýšenou aktivaci oblastí v dorzolaterálním prefrontálním kortexu a přední cingulární kůře a sníženou aktivaci amygdaly před fMRI a ve srovnání s mladými dospělých, kteří pokračují v hraní násilných videoher.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Po úvodní screeningové návštěvě (návštěva 1), po níž následuje jednotýdenní období sledování jejich obvyklých mediálních návyků, bude subjektům provedeno základní skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) (návštěva 2).
Poté budou přiděleni v poměru 3:1 buď k týdennímu hraní videoher s násilím po dobu 1–2 hodin denně, nebo k žádnému hraní videoher po dobu jednoho týdne.
Subjekty obdrží druhý sken fMRI na konci tohoto týdne (návštěva 3).
Subjektům, které hrály násilné videohry, bude poté přidělena jedna ze tří podmínek (pokračování v pravidelném hraní násilných videoher, žádné hraní videoher nebo intervence zahrnující kognitivní trénink pracovní paměti) po dobu jednoho týdne, aby se prozkoumalo přetrvávání jakékoli změny zjištěné po prvním týdnu expozice.
Subjekty, které nehrály videohry během prvního týdne, nebudou hrát videohry ani druhý týden.
Po tomto týdnu podstoupí subjekty třetí sken fMRI (návštěva 4).
Týden po třetím skenování fMRI budou mít subjekty poslední návštěvu nebo telefonát, aby si ověřili možnost jakýchkoli problémů s agresivními myšlenkami/pocity/chováním po expozici videohře ve studii (návštěva 5).
Funkce mozku bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) jako primární metodiky měření, přičemž jako sekundární metodologie měření bude použito neuropsychologické testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Radiology-- Research 2 building
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Outpatient Center Rm 4300
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít matice K-BIT-2 IQ>70.
- Po celou dobu studia musí být ve věku 18–29 let.
- Studie se zúčastní pouze muži.
- Musí být posouzeno zkoušejícím jako spolehlivé a spolupracující při návštěvách kliniky a postupech.
- K vyplnění všech testů a dotazníků musí mluvit anglicky, ovládat mluvenou i psanou angličtinu a mít úroveň vzdělání a porozumění angličtině. To je důležité, protože některé testy vyžadují automatické a rychlé zpracování psané angličtiny.
- Musí mít základní úroveň hraní násilných videoher v průměru méně než nebo rovnou 2 hodinám týdně v roce předcházejícím studii a musí mít základní úroveň celkového hraní videoher v průměru menší nebo rovné 5 hodinám týdně v rok před studiem. Tyto hodnoty vycházejí z výzkumu Kronenbergera et al. (2005a) ukazující, že dospívající subjekty s nenásilnou kontrolou hrály v průměru asi 2–3 hodiny hraní videoher za týden (z toho 1–2 hodiny trávily násilnými videohrami) ve srovnání s agresivními dospívajícími subjekty, které v průměru hrály asi 4–7 hodin. hraní videoher za týden (z toho 3–4 hodiny strávené násilnými videohrami). Green a Bavalier (2003) založili svá výběrová kritéria pro „hráče akčních videoher“ (VGP) na průměrně 1 hodině denně po 4 dny v týdnu hraní násilných/akčních videoher a zjistili rozdíly mezi skupinou VGP a ne -VGP skupina na vizuální zpracování. Je důležité vybrat subjekty, které nejsou častými hráči her, aby se experimentální manipulace (8–16 hodin násilného hraní videoher) lišila od jejich výchozích behaviorálních návyků.
- Během 3-5 týdnů trvání studie musí být ochoten změnit svůj životní styl ohledně mediálních návyků.
- Pro načítání a hraní videoher musíte mít základní znalost práce s počítačem.
Kritéria vyloučení:
- Organické mozkové stavy nebo záchvatová porucha (anamnéza febrilních křečí bez neurologických následků je přijatelná).
- Jakýkoli fyzický stav nebo riziko, které by vylučovalo nebo znehodnocovalo MRI.
- Jakákoli současná diagnóza duševního zdraví (jiná než porucha přizpůsobení), založená na inventáři dospělých – 4 a následných otázkách tazatele, která by byla definována jako středně závažná nebo závažnější pomocí klinického globálního indexu – závažnost.
- Léčba behaviorálního nebo emocionálního problému (s výjimkou běžných problémů s přizpůsobením, jako je přizpůsobení se rozvodu) odborníkem na duševní zdraví v minulém roce.
- Jakékoli historické diagnózy poruchy pozornosti/hyperaktivity, poruchy chování, porucha opozičního vzdoru, bipolární porucha, schizofrenie (nebo jiná porucha zahrnující psychózu), poruchy osobnosti nebo pervazivní vývojové poruchy.
- Jakákoli anamnéza poruchy pozornosti/hyperaktivity, poruchy chování, poruchy opozičního vzdoru, bipolární poruchy, schizofrenie (nebo jiné poruchy zahrnující psychózu), poruch osobnosti nebo pervazivních vývojových poruch u příbuzných prvního stupně (matka, otec, sourozenci, děti) .
- Současná diagnóza zneužívání návykových látek nebo závislosti
- Použití psychotropní medikace k léčbě duševní poruchy nebo poruchy chování kdykoli během studie nebo v roce předcházejícím studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina ovládání 1
Subjekty randomizované do kontrolní skupiny 1 se po celou dobu účasti ve studii zdrží hraní jakýchkoli videoher.
|
Subjekty se během účasti na studiu zdrží všech videoher.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina VG1- Control 2
Subjekty randomizované do kontrolní skupiny 2 budou hrát vybranou násilnou videohru po dobu 60-120 minut/den během týdne 2 studie a zdrží se jakékoli videohry během týdne 3 studie.
|
Subjekty budou hrát 1 týden násilného hraní videoher a poté 1 týden bez hraní videoher.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina VG1- VG2
Subjekty randomizované do skupiny VG1-VG2 budou hrát 60-120 minut/den násilné videohry během týdnů 2 a 3 účasti ve studii.
|
Subjekty budou hrát násilnou videohru po dobu 2 týdnů studijní účasti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina VG1-CT
Subjekty randomizované do skupiny VG1-CT budou hrát 60-120 minut vybrané násilné videohry během týdne 2 studie a hrát vybraný počítačový kognitivní tréninkový program po dobu 60-120 minut/den během týdne 3 studie.
|
Subjekty budou hrát násilnou videohru po dobu 1 týdne a poté 1 týden programu kognitivního tréninku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: Dokončeno při návštěvě 2, 3 a 4 (každá návštěva s odstupem 7–10 dní)
|
Dokončeno při návštěvě 2, 3 a 4 (každá návštěva s odstupem 7–10 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent P Mathews, MD, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0804-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .