관상동맥우회술 환자의 단기 집중치료
2017년 2월 22일 업데이트: Maastricht University Medical Center
관상동맥우회술 환자의 단기 집중치료,적절한 심장외과 집중치료 가이드라인 개발
목적: 저위험 관상동맥우회술 환자에 대한 단기 체류 집중 치료(SSIC) 치료의 안전성 및 비용 효율성 평가 설계: 무작위 임상 동등성 시험 설정: 네덜란드 마스트리히트 대학병원 환자: 저위험 관상동맥우회술 환자 개입: 600명의 환자가 무작위로 SSIC 치료(8시간 집중 치료) 또는 통제 치료(평소 치료, 하룻밤 집중 치료)를 받도록 배정되었습니다.
측정: 1차 결과 측정은 집중 치료(IC) 재입원 및 총 입원 기간이었습니다. 2차 결과 측정은 총 병원 비용, 삶의 질(QoL), 수술 후 이환율 및 사망률이었습니다. 병원비는 입원비와 외래진료비로 구성되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
597
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술 환자
제외 기준:
- 만 78세 이상,
- 30% 미만의 분출률
- 3단계 비만(BMI>40kg/m2)
- 혈액투석(신장 대체 요법)
- 폐 고혈압(수축기 <40mmHg)
- 최근 CVA(<1개월)
- 최근 심근 경색(<24시간)
- 심인성 쇼크(수축기 혈압<80mmHg,
- 중앙 충전 압력> 20mmHg,
- 심장 지수 <1.8 리터/분/m2),
- 근수축 요법(>5mg/mcg/min. 도파민 또는 도부타민)
- 진행 중인 경색(수술 전 4시간 이내에 효소 "CKMB"의 상당한 증가)
- 대동맥 내 풍선 펌프의 필요성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 네덜란드어 말하기/읽기/이해 불가
- 응급 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
단기집중치료(SSIC), 집중치료 8시간
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단기집중치료(SSIC), 집중치료 8시간
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활성 비교기: 비
대조군, 정상 진료, 24시간 집중 치료
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대조군, 정상 진료, 24시간 집중 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집중 치료(IC) 재입원
기간: 수술 후 한 달
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수술 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 입원 기간, 총 병원 비용, 수술 후 이환율 및 사망률
기간: 한달
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한달
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일반 및 질병 특이적 삶의 질(QoL)
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghislaine van Mastrigt, Msc, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEC 01-039
- 00106 (CVZ)
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