冠状动脉搭桥术患者的短期重症监护
2017年2月22日 更新者：Maastricht University Medical Center
冠状动脉搭桥术患者的短期重症监护，心脏外科重症监护充分护理指南的制定
目的：评估短期住院重症监护 (SSIC) 治疗对低风险冠状动脉搭桥患者的安全性和成本效益 设计：随机临床等效试验 地点：荷兰马斯特里赫特大学医院 患者：低风险冠状动脉搭桥患者干预：600 名患者被随机分配接受 SSIC 治疗（8 小时重症监护）或对照治疗（照常护理，夜间重症监护）。
测量：主要结果测量是重症监护 (IC) 再入院率和总住院时间。 次要结果指标是总住院费用、生活质量 (QoL)、术后发病率和死亡率。 住院费用包括住院费用和门诊费用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
597
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6202AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉搭桥术患者
排除标准：
- 年龄大于 78 岁，
- 射血分数小于 30%
- 3级肥胖症（BMI>40kg/m2）
- 血液透析（肾脏替代疗法）
- 肺动脉高压（收缩压<40mmHg）
- 最近的 CVA（<1 个月）
- 近期心肌梗死（<24小时）
- 心源性休克，（收缩压<80mmHg，
- 中心充盈压＞20mmHg，
- 心脏指数<1.8 升/分钟/m2),
- 需要正性肌力治疗（>5mg/mcg/min. 多巴胺或多巴酚丁胺）
- 持续性梗死（手术前 4 小时内酶“CKMB”显着增加）
- 需要主动脉内球囊泵
- 无法给予知情同意
- 无法说/读/理解荷兰语
- 接受急诊手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
短期重症监护治疗（SSIC），8小时重症监护治疗
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短期重症监护治疗（SSIC），8小时重症监护治疗
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有源比较器：乙
对照组，照常护理，24小时重症监护
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对照组，照常护理，24小时重症监护
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重症监护 (IC) 再入院
大体时间：术后一个月
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术后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总住院时间、总住院费用、术后发病率和死亡率
大体时间：一个月
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一个月
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一般和特定疾病的生活质量 (QoL)
大体时间：术后一年
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术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghislaine van Mastrigt, Msc、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2004年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月27日
首次发布 (估计)
2008年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MEC 01-039
- 00106 (CVZ)
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