- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00708357
ENOS 유전자 다형성이 맥락막 또는 시신경두의 기저혈관 긴장도 유지에 역할을 합니까?
2014년 11월 14일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
산화질소(NO)는 안구 혈류 조절에 중요한 역할을 하는 강력한 내피 유래 혈관확장제입니다. 내피 NO 합성효소(eNOS)는 L-아르기닌의 하이드록실화를 통해 NO를 생성하는 NOS의 세 가지 이소형 중 하나입니다. eNOS 유전자는 7번 염색체의 장완에 위치하며 다양한 다형성 변이가 확인되었습니다. 이러한 단일 뉴클레오티드 다형성(sNP's)은 전사 활동과 따라서 효소 수준을 변화시키는 능력을 가지고 있습니다. 최근 데이터는 T-786C 다형성(특히 동형접합 변종)이 감소된 eNOS 활성과 연관되어 결과적으로 NO 생산을 손상시킨다는 것을 나타냅니다.
현재 연구에서 연구자들은 T -786C eNOS 유전자 다형성이 맥락막 및 시신경 머리 혈류를 결정하는지 조사하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 19~35세의 남성, 비흡연자
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- T -786C 유전자형(CC 또는 TT)의 동형접합 변이체
- 정상 안과소견, 굴절이상 3디옵터 미만
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
동형접합 돌연변이: eNOS T-786C 유전자의 CC 대립유전자
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정맥 투여, 5분에 걸쳐 일시 투여, 용량 6mg/kg
다른 이름들:
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다른: 2
동형접합 돌연변이: eNOS T-786C 유전자의 TT 대립유전자
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정맥 투여, 5분에 걸쳐 일시 투여, 용량 6mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유전자형
기간: 측정 전 첫해에 수행
|
측정 전 첫해에 수행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Wolzt, MD, Department of Clinical Pharmacology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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