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¿El polimorfismo del gen eNOS desempeña un papel en el mantenimiento del tono vascular basal en la coroides o la cabeza del nervio óptico?

14 de noviembre de 2014 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

El óxido nítrico (NO) es un potente vasodilatador derivado del endotelio que juega un papel importante en el control del flujo sanguíneo ocular. La NO sintasa endotelial (eNOS) es una de las tres isoformas de NOS que produce NO a través de la hidroxilación de L-arginina. El gen eNOS se encuentra en el brazo largo del cromosoma 7 y se han identificado diferentes variaciones polimórficas. Estos polimorfismos de un solo nucleótido (sNP´s) tienen la capacidad de cambiar la actividad de transcripción y por lo tanto los niveles de enzima. Datos recientes indican que el polimorfismo T -786C (especialmente la variante homocigota) está asociado con una actividad reducida de eNOS y, en consecuencia, con una producción de NO disminuida.

En el presente estudio, los investigadores quieren investigar si el polimorfismo del gen eNOS T -786C determina el flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico y de la coroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Department of Clinical Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 19 a 35 años, no fumadores
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Variantes homocigóticas del genotipado T -786C (CC o TT)
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía menor de 3 dioptrías

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del ensayo o a fármacos con una estructura química similar
  • Antecedentes o presencia de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales, u otras afecciones conocidas que interfieren con la distribución, el metabolismo o la excreción de los fármacos del estudio.
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
mutante homocigoto: alelo CC del gen eNOS T-786C
Droga: NG-monometil-L-arginina
administración intravenosa, bolo durante 5 minutos, dosis 6 mg/kg
Otros nombres:
  • L-NMMA
Otro: 2
mutante homocigoto: alelo TT del gen eNOS T-786C
Droga: NG-monometil-L-arginina
administración intravenosa, bolo durante 5 minutos, dosis 6 mg/kg
Otros nombres:
  • L-NMMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Genotipado
Periodo de tiempo: realizado durante el primer año antes de las mediciones
realizado durante el primer año antes de las mediciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Wolzt, MD, Department of Clinical Pharmacology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-311004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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