Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hraje polymorfismus genu eNOS roli při udržování bazálního vaskulárního tonusu v hlavě cévnatky nebo optického nervu?

14. listopadu 2014 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Oxid dusnatý (NO) je silný vazodilatátor odvozený od endotelu, který hraje hlavní roli při kontrole průtoku krve okem. Endoteliální NO syntáza (eNOS) je jednou ze tří izoforem NOS produkujících NO prostřednictvím hydroxylace L-argininu. Gen eNOS se nachází na dlouhém raménku chromozomu 7 a byly identifikovány různé polymorfní variace. Tyto jednonukleotidové polymorfismy (sNP) mají schopnost měnit transkripční aktivitu a tím i hladiny enzymů. Nedávná data ukazují, že polymorfismus T-786C (zejména homozygotní varianta) je spojen se sníženou aktivitou eNOS a následně zhoršenou produkcí NO.

V této studii chtějí vědci prozkoumat, zda polymorfismus genu T-786C eNOS určuje průtok krve cévnatkou a hlavou zrakového nervu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 19 do 35 let, nekuřáci
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Homozygotní varianty genotypizace T-786C (CC nebo TT)
  • Normální oční nález, ametropie menší než 3 dioptrie

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
homozygotní mutant: alela CC genu eNOS T-786C
Lék: NG-monomethyl-L-arginin
intravenózní podání, bolus po dobu 5 minut, dávka 6 mg/kg
Ostatní jména:
  • L-NMMA
Jiný: 2
homozygotní mutant: alela TT genu eNOS T-786C
Lék: NG-monomethyl-L-arginin
intravenózní podání, bolus po dobu 5 minut, dávka 6 mg/kg
Ostatní jména:
  • L-NMMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genotypizace
Časové okno: provedené během prvního roku před měřením
provedené během prvního roku před měřením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Wolzt, MD, Department of Clinical Pharmacology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-311004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NG-monomethyl-L-arginin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit