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Il polimorfismo del gene eNOS svolge un ruolo nel mantenimento del tono vascolare basale nella coroide o nella testa del nervo ottico?

14 novembre 2014 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

L'ossido nitrico (NO) è un potente vasodilatatore derivato dall'endotelio che svolge un ruolo importante nel controllo del flusso sanguigno oculare. L'NO sintasi endoteliale (eNOS) è una delle tre isoforme di NOS che producono NO attraverso l'idrossilazione della L-arginina. Il gene eNOS si trova sul braccio lungo del cromosoma 7 e sono state identificate diverse variazioni polimorfiche. Questi polimorfismi a singolo nucleotide (sNP) hanno la capacità di modificare l'attività di trascrizione e quindi i livelli enzimatici. Dati recenti indicano che il polimorfismo T-786C (in particolare la variante omozigote) è associato a una ridotta attività di eNOS e di conseguenza a una ridotta produzione di NO.

Nel presente studio gli investigatori vogliono indagare se il polimorfismo del gene eNOS T -786C determina il flusso sanguigno della coroide e della testa del nervo ottico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Department of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra i 19 ei 35 anni, non fumatori
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Varianti omozigoti della genotipizzazione T -786C (CC o TT)
  • Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con struttura chimica simile
  • Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con, distribuzione, metabolismo o escrezione dei farmaci in studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
mutante omozigote: allele CC del gene eNOS T-786C
Droga: NG-monometil-L-arginina
somministrazione endovenosa, bolo in 5 minuti, dosaggio 6 mg/kg
Altri nomi:
  • L-NMMA
Altro: 2
mutante omozigote: allele TT del gene eNOS T-786C
Droga: NG-monometil-L-arginina
somministrazione endovenosa, bolo in 5 minuti, dosaggio 6 mg/kg
Altri nomi:
  • L-NMMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Genotipizzazione
Lasso di tempo: eseguita durante il primo anno prima delle misurazioni
eseguita durante il primo anno prima delle misurazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Wolzt, MD, Department of Clinical Pharmacology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-311004

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