Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiller eNOS-genpolymorfisme en rolle i opprettholdelsen av basal vaskulær tonus i koroid- eller synsnervehodet?

14. november 2014 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Nitrogenoksid (NO) er en potent endotelavledet vasodilatator som spiller en viktig rolle i kontrollen av okulær blodstrøm. Endotelial NO-syntase (eNOS) er en av tre isoformer av NOS som produserer NO gjennom hydroksylering av L-arginin. eNOS-genet er lokalisert på den lange armen til kromosom 7, og forskjellige polymorfe variasjoner er identifisert. Disse enkeltnukleotidpolymorfismer (sNP-er) har evnen til å endre transkripsjonsaktivitet og derfor enzymnivåer. Nyere data indikerer at T-786C-polymorfismen (spesielt den homozygote varianten) er assosiert med redusert eNOS-aktivitet og følgelig svekket NO-produksjon.

I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om T-786C eNOS-genpolymorfismen bestemmer blodstrømmen til koroidal og synsnervehode.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 19 til 35 år, ikke-røykere
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Homozygote varianter av T-786C genotyping (CC eller TT)
  • Normale oftalmiske funn, ametropi mindre enn 3 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling i de foregående 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
homozygot mutant: CC allel av eNOS T-786C genet
Legemiddel: NG-monometyl-L-arginin
intravenøs administrering, bolus over 5 minutter, dosering 6mg/kg
Andre navn:
  • L-NMMA
Annen: 2
homozygot mutant: TT allel av eNOS T-786C genet
Legemiddel: NG-monometyl-L-arginin
intravenøs administrering, bolus over 5 minutter, dosering 6mg/kg
Andre navn:
  • L-NMMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genotyping
Tidsramme: utført i løpet av det første året før målinger
utført i løpet av det første året før målinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Wolzt, MD, Department of Clinical Pharmacology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-311004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyefysiologi

Kliniske studier på NG-monometyl-L-arginin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere