Spiller eNOS-genpolymorfisme en rolle i vedligeholdelsen af basal vaskulær tonus i choroidea eller optisk nervehoved?
Nitrogenoxid (NO) er en potent endotel-afledt vasodilatator, der spiller en stor rolle i kontrollen af okulær blodgennemstrømning. Endothelial NO-syntase (eNOS) er en af tre isoformer af NOS, der producerer NO gennem hydroxylering af L-arginin. eNOS-genet er placeret på den lange arm af kromosom 7, og forskellige polymorfe variationer er blevet identificeret. Disse enkeltnukleotidpolymorfier (sNP'er) har evnen til at ændre transkriptionsaktivitet og derfor enzymniveauer. Nylige data indikerer, at T-786C-polymorfien (især den homozygote variant) er forbundet med reduceret eNOS-aktivitet og følgelig svækket NO-produktion.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om T-786C eNOS-genets polymorfi bestemmer blodgennemstrømningen i choroideal og optisk nervehoved.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 19 og 35 år, ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Homozygote varianter af T-786C genotypning (CC eller TT)
- Normale oftalmiske fund, ametropi mindre end 3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
- Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
homozygot mutant: CC-allel af eNOS T-786C-genet
|
intravenøs administration, bolus over 5 minutter, dosis 6mg/kg
Andre navne:
|
|
Andet: 2
homozygot mutant: TT-allel af eNOS T-786C-genet
|
intravenøs administration, bolus over 5 minutter, dosis 6mg/kg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genotyping
Tidsramme: udført i løbet af det første år før målinger
|
udført i løbet af det første år før målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Wolzt, MD, Department of Clinical Pharmacology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-311004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .