Czy polimorfizm genu eNOS odgrywa rolę w utrzymaniu podstawowego napięcia naczyniowego w główce naczyniówki lub nerwu wzrokowego?
Tlenek azotu (NO) jest silnym środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne pochodzącym ze śródbłonka, który odgrywa główną rolę w kontrolowaniu przepływu krwi w oku. Śródbłonkowa syntaza NO (eNOS) jest jedną z trzech izoform NOS wytwarzających NO poprzez hydroksylację L-argininy. Gen eNOS znajduje się na długim ramieniu chromosomu 7 i zidentyfikowano różne warianty polimorficzne. Te polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (sNP) mają zdolność zmiany aktywności transkrypcyjnej, a tym samym poziomów enzymów. Najnowsze dane wskazują, że polimorfizm T-786C (zwłaszcza wariant homozygotyczny) jest związany ze zmniejszoną aktywnością eNOS iw konsekwencji upośledzoną produkcją NO.
W niniejszym badaniu badacze chcą zbadać, czy polimorfizm genu T-786C eNOS determinuje przepływ krwi w głowie naczyniówki i nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat, niepalący
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Homozygotyczne warianty genotypowania T-786C (CC lub TT)
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia poniżej 3 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
mutant homozygotyczny: allel CC genu eNOS T-786C
|
podanie dożylne, bolus przez 5 minut, dawka 6mg/kg
Inne nazwy:
|
|
Inny: 2
mutant homozygotyczny: allel TT genu eNOS T-786C
|
podanie dożylne, bolus przez 5 minut, dawka 6mg/kg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Genotypowanie
Ramy czasowe: wykonane w pierwszym roku przed pomiarami
|
wykonane w pierwszym roku przed pomiarami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Wolzt, MD, Department of Clinical Pharmacology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-311004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .