- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00709813
암 환자의 환자 중심 관리 및 증상 완화를 위한 컴퓨터 보조 지원 시스템 테스트 연구
암 환자의 증상 관리에 환자 선호도 포함: 무작위 임상 시험
환자-제공자 공유 의사 결정 및 환자의 질병 경험 및 환자 치료에 대한 선호도를 포함하는 것은 건강 관리에서 우선 순위가 지정된 영역입니다. CHOICE는 이를 위해 개발된 암 환자의 환자 중심 증상 관리를 위한 컴퓨터 기반 지원 시스템입니다. Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF 145의 무작위 임상 시험에서 성인 줄기 세포 이식과 새로 진단된 림프종 및 백혈병 환자는 치료 및 재활 중 입원 및 외래 환자 방문 시 증상, 문제 및 치료 우선 순위를 평가하기 위해 CHOICE를 사용했습니다. 실험군에서는 이 정보가 후속 치료 계획을 위해 의사, 간호사와 공유되었지만 통제군에서는 그렇지 않았습니다.
이 연구는 증상 관련 환자 치료 및 증상 완화 결과, 시간 경과에 따른 환자의 치료 요구 및 환자 만족도에 대한 CHOICE의 효과를 테스트했습니다. (3) CHOICE의 사용 용이성과 사용자 만족도를 평가하였다. 성별, 연령, 진단 및 치료 유형/단계, 교육, 우울증, 건강 관련 삶의 질 및 사회적 지원을 통제하고 반복 측정 모델을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 및 시간 경과에 따른 결과 변수의 차이와 변이를 테스트했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML), 림프성 백혈병(ALL), 호지킨 또는 비호지킨 림프종에 대한 치료 시작, 또는
- 질병의 재발에 대한 치료 시작;
- 동종 또는 자가 줄기 세포 이식(SCT)으로 치료를 시작합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 뇌에 방사선을 받은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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두 그룹 모두 치료 중 및 치료 후 최대 9개월 동안 입원 및 외래 환자 방문 시 증상 평가를 위해 ITPA(Computer-assisted Interactive Tailored Patient Assessment Tool)인 CHOICE를 사용했습니다.
개입 그룹에서 의사와 간호사는 치료 계획에 사용할 수 있는 평가 요약을 가지고 환자의 증상, 문제 및 우려 사항을 치료 요구의 순위 순서로 표시했습니다.
통제 그룹에서 평가는 언제든지 의료 제공자에게 제공되지 않았습니다.
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NO_INTERVENTION: 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 기록의 의사 및 간호사의 증상 관련 차트 항목
기간: 입원 환자 치료 에피소드
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입원 환자 치료 에피소드
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시간이 지남에 따라 증상 고통
기간: 반복되는 돌봄 에피소드
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반복되는 돌봄 에피소드
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시간 경과에 따른 치료에 대한 환자의 우선순위 요구 사항
기간: 반복되는 돌봄 에피소드
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반복되는 돌봄 에피소드
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 연구 종료
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연구 종료
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간병인의 만족
기간: 연구 종료
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연구 종료
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의사 결정 참여에 대한 선호도 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 및 치료 완료 시
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기준선 및 치료 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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