Undersøgelse for at teste et computerstøttet støttesystem for at forbedre patientcentreret pleje og symptomlindring hos kræftpatienter
Inklusive patientpræferencer i symptombehandling af kræftpatienter: et randomiseret klinisk forsøg
Patient-udbyders fælles beslutningstagning og inddragelse af patienters sygdomserfaringer og præferencer i patientbehandlingen er prioriterede områder i sundhedsvæsenet. CHOICE er et computerbaseret støttesystem til patientcentreret symptombehandling af kræftpatienter udviklet til dette formål. I dette randomiserede kliniske forsøg på Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF 145 brugte voksne stamcelletransplantationer og nydiagnosticerede lymfom- og leukæmipatienter CHOICE til vurderinger af deres symptomer, problemer og prioriteringer for pleje ved ind- og ambulante besøg under behandling og rehabilitering. I forsøgsgruppen blev denne information delt med læger og sygeplejersker til efterfølgende plejeplanlægning, men ikke i kontrolgruppen.
Denne undersøgelse testede effekten af CHOICE på symptomrelateret patientbehandling og resultater af symptomlindring, patienters behov for pleje over tid og patienttilfredshed;(2) analyserede, hvordan patienters symptomer, behov for pleje varierede under sygdoms-/behandlingsstadier; og (3) vurderet CHOICE' brugervenlighed og brugertilfredshed. Kontrollerende for køn, alder, diagnose og type/stadium af behandling, uddannelse, depression, sundhedsrelateret livskvalitet og social støtte, blev gentagne målemodeller brugt til at teste forskelle og variationer i udfaldsvariabler inden for og mellem grupper og over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Start af behandling for en nyligt diagnosticeret akut myelogen leukæmi (AML), lymfatisk leukæmi (ALL), Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom, eller
- start af behandling for en gentagelse af sygdommen;
- start af behandling med allogen eller autolog stamcelletransplantation (SCT).
- over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- at have modtaget stråling på hjernen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 2
|
Begge grupper brugte CHOICE, det computerassisterede interaktive skræddersyede patientvurderingsværktøj (ITPA) til symptomvurderinger ved in- og ambulante besøg under og op til ni måneder efter behandlingen.
I interventionsgruppen havde læger og sygeplejersker vurderingsresuméer til rådighed for plejeplanlægning, der viste patienternes symptomer, problemer og bekymringer i rækkefølge efter deres behov for pleje.
I kontrolgruppen var vurderinger ikke tilgængelige for plejepersonalet på noget tidspunkt.
|
|
NO_INTERVENTION: 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lægers og sygeplejerskers symptomrelaterede diagramposter i patienternes journaler
Tidsramme: Indlagte episoder med pleje
|
Indlagte episoder med pleje
|
|
Symptombesvær over tid
Tidsramme: Gentagne episoder med pleje
|
Gentagne episoder med pleje
|
|
Patienternes prioriterede behov for pleje over tid
Tidsramme: Gentagne episoder med pleje
|
Gentagne episoder med pleje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
|
Plejeudbyderes tilfredshed
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
|
Præferencer for deltagelse i beslutningstagning- og ændringer over tid
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af behandlingen
|
Baseline og ved afslutning af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RCN 154739/320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .