Studio per testare un sistema di supporto assistito da computer per migliorare l'assistenza centrata sul paziente e il sollievo dai sintomi nei malati di cancro
Comprese le preferenze del paziente nella gestione dei sintomi dei malati di cancro: uno studio clinico randomizzato
Il processo decisionale condiviso tra paziente e fornitore e l'inclusione delle esperienze e delle preferenze di malattia dei pazienti nella cura del paziente sono aree prioritarie nell'assistenza sanitaria. CHOICE è un sistema di supporto basato su computer per la gestione dei sintomi incentrata sul paziente dei malati di cancro sviluppato per questo scopo. In questo studio clinico randomizzato presso il Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF 145 pazienti con trapianto di cellule staminali adulte e pazienti con linfoma e leucemia di nuova diagnosi hanno utilizzato CHOICE per la valutazione dei loro sintomi, problemi e priorità per l'assistenza durante le visite ambulatoriali durante il trattamento e la riabilitazione. Nel gruppo sperimentale queste informazioni sono state condivise con medici e infermieri per la successiva pianificazione delle cure, ma non nel gruppo di controllo.
Questo studio ha testato gli effetti di CHOICE sulla cura del paziente correlata ai sintomi e gli esiti del sollievo dai sintomi, le esigenze di assistenza dei pazienti nel tempo e la soddisfazione del paziente; (2) ha analizzato come i sintomi dei pazienti, le esigenze di assistenza variavano durante le fasi di malattia/trattamento; e (3) ha valutato la facilità d'uso e la soddisfazione dell'utente di CHOICE. Controllando per genere, età, diagnosi e tipo/stadio di trattamento, istruzione, depressione, qualità della vita correlata alla salute e supporto sociale, sono stati utilizzati modelli di misurazione ripetuti per testare le differenze e le variazioni nelle variabili di esito all'interno e tra i gruppi e nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iniziare il trattamento per una leucemia mieloide acuta (LMA), leucemia linfatica (ALL), linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin di nuova diagnosi o
- iniziare il trattamento per una recidiva della malattia;
- iniziare il trattamento con trapianto di cellule staminali allogene o autologhe (SCT).
- sopra i 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- aver ricevuto radiazioni sul cervello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 2
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Entrambi i gruppi hanno utilizzato CHOICE, lo strumento di valutazione del paziente su misura interattivo assistito da computer (ITPA) per la valutazione dei sintomi durante le visite interne e ambulatoriali durante e fino a nove mesi dopo il trattamento.
Nel gruppo di intervento, i medici e gli infermieri avevano a disposizione riepiloghi di valutazione per la pianificazione dell'assistenza, che mostravano i sintomi, i problemi e le preoccupazioni dei pazienti in ordine di necessità di assistenza.
Nel gruppo di controllo le valutazioni non erano mai disponibili per gli operatori sanitari.
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NESSUN_INTERVENTO: 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Voci dei grafici relativi ai sintomi di medici e infermieri nelle cartelle dei pazienti
Lasso di tempo: Episodi di cura in degenza
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Episodi di cura in degenza
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Angoscia dei sintomi nel tempo
Lasso di tempo: Ripetuti episodi di cura
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Ripetuti episodi di cura
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Bisogni prioritari di assistenza dei pazienti nel tempo
Lasso di tempo: Ripetuti episodi di cura
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Ripetuti episodi di cura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Soddisfazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Preferenze per la partecipazione al processo decisionale e cambiamenti nel tempo
Lasso di tempo: Basale e al termine del trattamento
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Basale e al termine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCN 154739/320
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