- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00709813
Studie för att testa ett datorstödt stödsystem för att förbättra patientcentrerad vård och symtomlindring hos cancerpatienter
Inklusive patientpreferenser i symtomhantering av cancerpatienter: en randomiserad klinisk prövning
Delat beslutsfattande mellan patient och leverantör och inkludering av patienternas sjukdomsupplevelser och preferenser i patientvården är prioriterade områden inom hälso- och sjukvården. CHOICE är ett datorbaserat stödsystem för patientcentrerad symtomhantering av cancerpatienter utvecklat för detta ändamål. I denna randomiserade kliniska prövning på Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF 145 använde vuxenstamcellstransplantation och nydiagnostiserade lymfom- och leukemipatienter CHOICE för bedömningar av sina symtom, problem och prioriteringar för vård vid in- och polikliniska besök under behandling och rehabilitering. I experimentgruppen delades denna information med läkare och sjuksköterskor för efterföljande vårdplanering, men inte i kontrollgruppen.
Denna studie testade effekter av CHOICE på symtomrelaterad patientvård och resultat av symtomlindring, patienternas behov av vård över tid och patienttillfredsställelse;(2) analyserade hur patienternas symtom, vårdbehov varierade under sjukdoms-/behandlingsstadier; och (3) utvärderade CHOICEs användarvänlighet och användarnöjdhet. Med kontroll för kön, ålder, diagnos och typ/stadium av behandling, utbildning, depression, hälsorelaterad livskvalitet och socialt stöd, användes upprepade mätningsmodeller för att testa skillnader och variationer i utfallsvariabler inom och mellan grupper och över tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att påbörja behandling för en nydiagnostiserad akut myelogen leukemi (AML), lymfatisk leukemi (ALL), Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom, eller
- påbörja behandling för ett återfall av sjukdomen;
- påbörja behandling med allogen eller autolog stamcellstransplantation (SCT).
- över 18 år.
Exklusions kriterier:
- ha fått strålning på hjärnan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 2
|
Båda grupperna använde CHOICE, det datorstödda interaktiva skräddarsydda verktyget för patientbedömning (ITPA) för symtombedömningar vid besök inom och öppenvård under och upp till nio månader efter behandling.
I interventionsgruppen hade läkare och sjuksköterskor tillgängliga bedömningssammanfattningar för vårdplanering, som visade patienternas symtom, problem och oro i rangordning efter deras behov av vård.
I kontrollgruppen var bedömningar inte tillgängliga för vårdgivare vid något tillfälle.
|
NO_INTERVENTION: 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Läkares och sjuksköterskors symtomrelaterade diagramposter i patientjournaler
Tidsram: Slutenvårdsepisoder
|
Slutenvårdsepisoder
|
Symtombesvär över tid
Tidsram: Upprepade vårdepisoder
|
Upprepade vårdepisoder
|
Patienternas prioriterade behov av vård över tid
Tidsram: Upprepade vårdepisoder
|
Upprepade vårdepisoder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Vårdgivares tillfredsställelse
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Preferenser för deltagande i beslutsfattande och förändringar över tid
Tidsram: Baslinje och vid avslutad behandling
|
Baslinje och vid avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RCN 154739/320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .