Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att testa ett datorstödt stödsystem för att förbättra patientcentrerad vård och symtomlindring hos cancerpatienter

3 juli 2011 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Inklusive patientpreferenser i symtomhantering av cancerpatienter: en randomiserad klinisk prövning

Delat beslutsfattande mellan patient och leverantör och inkludering av patienternas sjukdomsupplevelser och preferenser i patientvården är prioriterade områden inom hälso- och sjukvården. CHOICE är ett datorbaserat stödsystem för patientcentrerad symtomhantering av cancerpatienter utvecklat för detta ändamål. I denna randomiserade kliniska prövning på Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF 145 använde vuxenstamcellstransplantation och nydiagnostiserade lymfom- och leukemipatienter CHOICE för bedömningar av sina symtom, problem och prioriteringar för vård vid in- och polikliniska besök under behandling och rehabilitering. I experimentgruppen delades denna information med läkare och sjuksköterskor för efterföljande vårdplanering, men inte i kontrollgruppen.

Denna studie testade effekter av CHOICE på symtomrelaterad patientvård och resultat av symtomlindring, patienternas behov av vård över tid och patienttillfredsställelse;(2) analyserade hur patienternas symtom, vårdbehov varierade under sjukdoms-/behandlingsstadier; och (3) utvärderade CHOICEs användarvänlighet och användarnöjdhet. Med kontroll för kön, ålder, diagnos och typ/stadium av behandling, utbildning, depression, hälsorelaterad livskvalitet och socialt stöd, användes upprepade mätningsmodeller för att testa skillnader och variationer i utfallsvariabler inom och mellan grupper och över tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

som ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att påbörja behandling för en nydiagnostiserad akut myelogen leukemi (AML), lymfatisk leukemi (ALL), Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom, eller
  • påbörja behandling för ett återfall av sjukdomen;
  • påbörja behandling med allogen eller autolog stamcellstransplantation (SCT).
  • över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • ha fått strålning på hjärnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 2
Båda grupperna använde CHOICE, det datorstödda interaktiva skräddarsydda verktyget för patientbedömning (ITPA) för symtombedömningar vid besök inom och öppenvård under och upp till nio månader efter behandling. I interventionsgruppen hade läkare och sjuksköterskor tillgängliga bedömningssammanfattningar för vårdplanering, som visade patienternas symtom, problem och oro i rangordning efter deras behov av vård. I kontrollgruppen var bedömningar inte tillgängliga för vårdgivare vid något tillfälle.
NO_INTERVENTION: 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkares och sjuksköterskors symtomrelaterade diagramposter i patientjournaler
Tidsram: Slutenvårdsepisoder
Slutenvårdsepisoder
Symtombesvär över tid
Tidsram: Upprepade vårdepisoder
Upprepade vårdepisoder
Patienternas prioriterade behov av vård över tid
Tidsram: Upprepade vårdepisoder
Upprepade vårdepisoder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien
Vårdgivares tillfredsställelse
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien
Preferenser för deltagande i beslutsfattande och förändringar över tid
Tidsram: Baslinje och vid avslutad behandling
Baslinje och vid avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2011

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RCN 154739/320

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera