- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00709813
Studie zum Testen eines computergestützten Unterstützungssystems zur Verbesserung der patientenzentrierten Versorgung und Symptomlinderung bei Krebspatienten
Einbeziehung von Patientenpräferenzen in die Symptombehandlung von Krebspatienten: Eine randomisierte klinische Studie
Die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten und Anbietern sowie die Einbeziehung der Krankheitserfahrungen und -präferenzen der Patienten in die Patientenversorgung sind prioritäre Bereiche im Gesundheitswesen. CHOICE ist ein zu diesem Zweck entwickeltes computergestütztes Unterstützungssystem zur patientenzentrierten Symptombehandlung von Krebspatienten. In dieser randomisierten klinischen Studie am Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF nutzten 145 erwachsene Stammzelltransplantations- und neu diagnostizierte Lymphom- und Leukämiepatienten CHOICE zur Beurteilung ihrer Symptome, Probleme und Prioritäten für die Pflege bei ambulanten und stationären Besuchen während der Behandlung und Rehabilitation. In der Versuchsgruppe wurden diese Informationen zur späteren Pflegeplanung an Ärzte und Pflegekräfte weitergegeben, in der Kontrollgruppe jedoch nicht.
Diese Studie testete die Auswirkungen von CHOICE auf die symptombezogene Patientenversorgung und die Ergebnisse der Symptomlinderung, den Pflegebedarf der Patienten im Laufe der Zeit und die Patientenzufriedenheit; (2) analysierte, wie sich die Symptome und Pflegebedürfnisse der Patienten während der Krankheits-/Behandlungsstadien veränderten; und (3) die Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit von CHOICE bewertet. Unter Berücksichtigung von Geschlecht, Alter, Diagnose und Art/Stadium der Behandlung, Bildung, Depression, gesundheitsbezogener Lebensqualität und sozialer Unterstützung wurden wiederholte Messmodelle verwendet, um Unterschiede und Variationen in den Ergebnisvariablen innerhalb und zwischen Gruppen und im Zeitverlauf zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beginn der Behandlung einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie (AML), lymphatischen Leukämie (ALL), Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom oder
- Beginn der Behandlung eines erneuten Auftretens der Krankheit;
- Beginn der Behandlung mit allogener oder autologer Stammzelltransplantation (SCT).
- über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Bestrahlung des Gehirns erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 2
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Beide Gruppen nutzten CHOICE, das computergestützte interaktive maßgeschneiderte Patientenbewertungstool (ITPA) zur Symptombeurteilung bei stationären und ambulanten Besuchen während und bis zu neun Monate nach der Behandlung.
In der Interventionsgruppe standen Ärzten und Pflegekräften Bewertungszusammenfassungen für die Pflegeplanung zur Verfügung, in denen die Symptome, Probleme und Bedenken der Patienten in der Rangfolge ihres Pflegebedarfs aufgeführt waren.
In der Kontrollgruppe standen den Leistungserbringern zu keinem Zeitpunkt Bewertungen zur Verfügung.
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KEIN_EINGRIFF: 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Symptombezogene Diagrammeinträge von Ärzten und Pflegekräften in Patientenakten
Zeitfenster: Stationäre Pflegeepisoden
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Stationäre Pflegeepisoden
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Symptombedingte Belastung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wiederholte Episoden der Fürsorge
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Wiederholte Episoden der Fürsorge
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Priorisierter Pflegebedarf der Patienten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wiederholte Episoden der Fürsorge
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Wiederholte Episoden der Fürsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Zufriedenheit der Pflegedienstleister
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Präferenzen für die Beteiligung an Entscheidungsprozessen – und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Behandlung
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Ausgangswert und nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RCN 154739/320
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