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Studie zum Testen eines computergestützten Unterstützungssystems zur Verbesserung der patientenzentrierten Versorgung und Symptomlinderung bei Krebspatienten

3. Juli 2011 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Einbeziehung von Patientenpräferenzen in die Symptombehandlung von Krebspatienten: Eine randomisierte klinische Studie

Die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten und Anbietern sowie die Einbeziehung der Krankheitserfahrungen und -präferenzen der Patienten in die Patientenversorgung sind prioritäre Bereiche im Gesundheitswesen. CHOICE ist ein zu diesem Zweck entwickeltes computergestütztes Unterstützungssystem zur patientenzentrierten Symptombehandlung von Krebspatienten. In dieser randomisierten klinischen Studie am Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF nutzten 145 erwachsene Stammzelltransplantations- und neu diagnostizierte Lymphom- und Leukämiepatienten CHOICE zur Beurteilung ihrer Symptome, Probleme und Prioritäten für die Pflege bei ambulanten und stationären Besuchen während der Behandlung und Rehabilitation. In der Versuchsgruppe wurden diese Informationen zur späteren Pflegeplanung an Ärzte und Pflegekräfte weitergegeben, in der Kontrollgruppe jedoch nicht.

Diese Studie testete die Auswirkungen von CHOICE auf die symptombezogene Patientenversorgung und die Ergebnisse der Symptomlinderung, den Pflegebedarf der Patienten im Laufe der Zeit und die Patientenzufriedenheit; (2) analysierte, wie sich die Symptome und Pflegebedürfnisse der Patienten während der Krankheits-/Behandlungsstadien veränderten; und (3) die Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit von CHOICE bewertet. Unter Berücksichtigung von Geschlecht, Alter, Diagnose und Art/Stadium der Behandlung, Bildung, Depression, gesundheitsbezogener Lebensqualität und sozialer Unterstützung wurden wiederholte Messmodelle verwendet, um Unterschiede und Variationen in den Ergebnisvariablen innerhalb und zwischen Gruppen und im Zeitverlauf zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

wie oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beginn der Behandlung einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie (AML), lymphatischen Leukämie (ALL), Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom oder
  • Beginn der Behandlung eines erneuten Auftretens der Krankheit;
  • Beginn der Behandlung mit allogener oder autologer Stammzelltransplantation (SCT).
  • über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Bestrahlung des Gehirns erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 2
Beide Gruppen nutzten CHOICE, das computergestützte interaktive maßgeschneiderte Patientenbewertungstool (ITPA) zur Symptombeurteilung bei stationären und ambulanten Besuchen während und bis zu neun Monate nach der Behandlung. In der Interventionsgruppe standen Ärzten und Pflegekräften Bewertungszusammenfassungen für die Pflegeplanung zur Verfügung, in denen die Symptome, Probleme und Bedenken der Patienten in der Rangfolge ihres Pflegebedarfs aufgeführt waren. In der Kontrollgruppe standen den Leistungserbringern zu keinem Zeitpunkt Bewertungen zur Verfügung.
KEIN_EINGRIFF: 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptombezogene Diagrammeinträge von Ärzten und Pflegekräften in Patientenakten
Zeitfenster: Stationäre Pflegeepisoden
Stationäre Pflegeepisoden
Symptombedingte Belastung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wiederholte Episoden der Fürsorge
Wiederholte Episoden der Fürsorge
Priorisierter Pflegebedarf der Patienten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Wiederholte Episoden der Fürsorge
Wiederholte Episoden der Fürsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Zufriedenheit der Pflegedienstleister
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Präferenzen für die Beteiligung an Entscheidungsprozessen – und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Behandlung
Ausgangswert und nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCN 154739/320

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