Studie testující počítačově podporovaný podpůrný systém pro zlepšení péče zaměřené na pacienta a zmírnění symptomů u pacientů s rakovinou
Včetně preferencí pacientů v léčbě symptomů pacientů s rakovinou: Randomizovaná klinická studie
Sdílené rozhodování mezi pacientem a poskytovatelem a zahrnutí zkušeností a preferencí pacientů s nemocemi do péče o pacienty jsou prioritními oblastmi zdravotní péče. CHOICE je počítačový podpůrný systém pro léčbu symptomů pacientů s rakovinou zaměřenou na pacienta vyvinutý pro tento účel. V této randomizované klinické studii na Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF 145 dospělých pacientů s transplantací kmenových buněk a nově diagnostikovaným lymfomem a leukémií použili CHOICE k posouzení jejich symptomů, problémů a priorit péče při návštěvách ambulantních pacientů během léčby a rehabilitace. V experimentální skupině byly tyto informace sdíleny s lékaři a sestrami pro následné plánování péče, ale nikoli v kontrolní skupině.
Tato studie testovala účinky CHOICE na péči o pacienty související se symptomy a na výsledky úlevy od symptomů, na potřeby pacientů po péči v průběhu času a na spokojenost pacientů;(2) analyzovala, jak se měnily symptomy pacientů a potřeby péče během stádií nemoci/léčby; a (3) hodnotili snadnost použití CHOICE a spokojenost uživatelů. Modely opakovaného měření byly použity pro testování rozdílů a variací ve výsledných proměnných v rámci a mezi skupinami a v průběhu času pro kontrolu pohlaví, věku, diagnózy a typu/fáze léčby, vzdělání, deprese, kvality života související se zdravím a sociální podpory.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahájení léčby nově diagnostikované akutní myeloidní leukémie (AML), lymfatické leukémie (ALL), Hodgkinova nebo non-Hodgkinského lymfomu, popř.
- zahájení léčby recidivy onemocnění;
- zahájení léčby alogenní nebo autologní transplantací kmenových buněk (SCT).
- starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- po ozáření mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
|
Obě skupiny používaly CHOICE, počítačově podporovaný interaktivní nástroj pro hodnocení pacientů na míru (ITPA) pro hodnocení příznaků při návštěvách ambulantních pacientů během léčby a až devět měsíců po léčbě.
V intervenční skupině měli lékaři a sestry k dispozici souhrny hodnocení pro plánování péče, které zobrazovaly symptomy, problémy a obavy pacientů v pořadí podle jejich potřeb péče.
V kontrolní skupině nebyla hodnocení poskytovatelům péče kdykoli k dispozici.
|
|
NO_INTERVENTION: 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Záznamy lékařů a sester do tabulek souvisejících se symptomy v záznamech pacientů
Časové okno: Epizody péče na lůžku
|
Epizody péče na lůžku
|
|
Symptomová úzkost v průběhu času
Časové okno: Opakované epizody péče
|
Opakované epizody péče
|
|
Prioritní potřeby pacientů pro péči v průběhu času
Časové okno: Opakované epizody péče
|
Opakované epizody péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
|
Spokojenost poskytovatelů péče
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
|
Preference pro účast na rozhodování - a změny v čase
Časové okno: Výchozí stav a při dokončení léčby
|
Výchozí stav a při dokončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RCN 154739/320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .