- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00709813
Tutkimus tietokoneavusteisen tukijärjestelmän testaamiseksi potilaskeskeisen hoidon ja oireiden lievittämisen parantamiseksi syöpäpotilailla
Potilaiden mieltymysten sisällyttäminen syöpäpotilaiden oireiden hallintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Potilaiden ja palveluntarjoajien yhteinen päätöksenteko sekä potilaiden sairauskokemusten ja mieltymysten huomioiminen potilaiden hoidossa ovat terveydenhuollon painopistealueita. CHOICE on tähän tarkoitukseen kehitetty tietokonepohjainen tukijärjestelmä syöpäpotilaiden potilaskeskeiseen oireenhallintaan. Tässä Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF 145:n satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa aikuisten kantasolusiirto- ja äskettäin diagnosoidut lymfooma- ja leukemiapotilaat käyttivät CHOICEa oireidensa, ongelmiensa ja hoidon prioriteettien arvioimiseen hoidon ja kuntoutuksen aikana sekä avo- että avohoitokäynneillä. Koeryhmässä nämä tiedot jaettiin lääkäreille ja sairaanhoitajille myöhempää hoidon suunnittelua varten, mutta ei kontrolliryhmässä.
Tässä tutkimuksessa testattiin CHOICEn vaikutuksia oireisiin liittyvään potilaan hoitoon ja oireiden lievityksen tuloksiin, potilaiden hoidon tarpeisiin ajan mittaan ja potilastyytyväisyyteen; (2) analysoitiin, kuinka potilaiden oireet ja hoidon tarpeet vaihtelivat sairauden/hoidon vaiheiden aikana; ja (3) arvioitiin CHOICE:n helppokäyttöisyys ja käyttäjätyytyväisyys. Sukupuolen, iän, diagnoosin ja hoidon tyypin/vaiheen, koulutuksen, masennuksen, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja sosiaalisen tuen kontrolloinnissa käytettiin toistuvia mittausmalleja tulosmuuttujien erojen ja vaihtelujen testaamiseen ryhmien sisällä ja välillä sekä ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiljattain diagnosoidun akuutin myelooisen leukemian (AML), lymfaattisen leukemian (ALL), Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfooman hoidon aloittaminen tai
- taudin uusiutumisen hoidon aloittaminen;
- hoidon aloittaminen allogeenisellä tai autologisella kantasolusiirrolla (SCT).
- yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- saatuaan säteilyä aivoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 2
|
Molemmat ryhmät käyttivät CHOICEa, tietokoneavusteista interaktiivista räätälöityä potilasarviointityökalua (ITPA) oireiden arvioimiseen laitos- ja avohoitokäynneillä hoidon aikana ja enintään yhdeksän kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Interventioryhmässä lääkäreillä ja sairaanhoitajilla oli hoidon suunnittelua varten käytettävissä arviointiyhteenvedot, jotka esittivät potilaiden oireet, ongelmat ja huolenaiheet hoidon tarpeiden mukaisessa järjestyksessä.
Kontrolliryhmässä arvioinnit eivät olleet hoidontarjoajien saatavilla missään vaiheessa.
|
EI_INTERVENTIA: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkäreiden ja sairaanhoitajien oireisiin liittyvät kaaviomerkinnät potilastietoihin
Aikaikkuna: Potilashoidon jaksot
|
Potilashoidon jaksot
|
Oireen ahdistus ajan myötä
Aikaikkuna: Toistuvat hoitojaksot
|
Toistuvat hoitojaksot
|
Potilaiden ensisijaiset hoidon tarpeet ajan myötä
Aikaikkuna: Toistuvat hoitojaksot
|
Toistuvat hoitojaksot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Hoitajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Päätöksentekoon osallistumisen mieltymykset ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päätyttyä
|
Perustaso ja hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCN 154739/320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .