Badanie w celu przetestowania wspomaganego komputerowo systemu wsparcia w celu poprawy opieki skoncentrowanej na pacjencie i łagodzenia objawów u pacjentów z rakiem
Uwzględnianie preferencji pacjenta w leczeniu objawowym pacjentów z rakiem: randomizowane badanie kliniczne
Wspólne podejmowanie decyzji przez pacjenta i świadczeniodawcę oraz uwzględnianie doświadczeń i preferencji związanych z chorobą pacjentów w opiece nad pacjentem to obszary priorytetowe w opiece zdrowotnej. CHOICE to komputerowy system wsparcia dla skoncentrowanego na pacjencie leczenia objawów u pacjentów z rakiem, opracowany w tym celu. W tym randomizowanym badaniu klinicznym w Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF 145 pacjenci po przeszczepieniu dorosłych komórek macierzystych oraz nowo zdiagnozowani chłoniacy i białaczki używali CHOICE do oceny swoich objawów, problemów i priorytetów opieki podczas wizyt stacjonarnych i ambulatoryjnych podczas leczenia i rehabilitacji. W grupie eksperymentalnej informacje te były udostępniane lekarzom i pielęgniarkom w celu późniejszego planowania opieki, ale nie w grupie kontrolnej.
W badaniu tym oceniano wpływ programu CHOICE na opiekę nad pacjentem związaną z objawami i wyniki łagodzenia objawów, potrzeby pacjentów w zakresie opieki w czasie i zadowolenie pacjentów;(2) przeanalizowano, w jaki sposób objawy pacjentów i potrzeby w zakresie opieki zmieniały się na etapach choroby/leczenia; oraz (3) ocenili łatwość użytkowania i zadowolenie użytkowników programu CHOICE. Kontrolując płeć, wiek, diagnozę i rodzaj/etap leczenia, wykształcenie, depresję, jakość życia związaną ze zdrowiem i wsparcie społeczne, zastosowano modele powtarzanych pomiarów, aby przetestować różnice i zróżnicowanie zmiennych wynikowych w obrębie grup i między grupami oraz w czasie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoczęcie leczenia nowo rozpoznanej ostrej białaczki szpikowej (AML), białaczki limfatycznej (ALL), chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego lub
- rozpoczęcie leczenia nawrotu choroby;
- rozpoczęcie leczenia allogenicznym lub autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (SCT).
- powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- po otrzymaniu promieniowania na mózg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
|
Obie grupy korzystały z CHOICE, wspomaganego komputerowo interaktywnego, dostosowanego do potrzeb narzędzia do oceny pacjentów (ITPA) do oceny objawów podczas wizyt szpitalnych i ambulatoryjnych w trakcie i do dziewięciu miesięcy po leczeniu.
W grupie interwencyjnej lekarze i pielęgniarki mieli dostęp do podsumowań ocen do planowania opieki, wyświetlających objawy, problemy i obawy pacjentów w kolejności ich potrzeb w zakresie opieki.
W grupie kontrolnej oceny nie były dostępne dla usługodawców w żadnym momencie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpisy lekarzy i pielęgniarek związane z objawami w kartotece pacjentów
Ramy czasowe: Epizody opieki szpitalnej
|
Epizody opieki szpitalnej
|
|
Objawy dystresu w czasie
Ramy czasowe: Powtarzające się epizody opieki
|
Powtarzające się epizody opieki
|
|
Priorytetowe potrzeby pacjentów w zakresie opieki w czasie
Ramy czasowe: Powtarzające się epizody opieki
|
Powtarzające się epizody opieki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
|
Zadowolenie opiekunów
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
|
Preferencje dotyczące udziału w podejmowaniu decyzji i zmianach w czasie
Ramy czasowe: Wyjściowo i po zakończeniu leczenia
|
Wyjściowo i po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelia M Ruland, PhD, Rikshospitalet-Radiumhospitalet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ruland CM. Clinicians' perceived usefulness of a support system for patient-centered cancer care. Stud Health Technol Inform. 2006;124:624-30.
- Ruland CM, Bakken S, Roislien J. Reliability and validity issues related to interactive tailored patient assessments: a case study. J Med Internet Res. 2007 Aug 1;9(3):e22. doi: 10.2196/jmir.9.3.e22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCN 154739/320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .