투석 시 QT 간격을 줄이기 위한 심혈관 석회화 감소 (Independent)
2013년 2월 9일 업데이트: Dr Biagio Di Iorio, Azienda Sanitaria ASL Avellino 2
사건 투석 환자의 QTd 감소를 위해 심혈관 석회화의 진행을 늦추기 위한 중재적, 다기관, 전향적, 무작위 시험
새로운 혈액 투석 환자의 심혈관 석회화 진행 및 QT 분산에 대한 다양한 인 결합제의 영향을 평가하기 위한 연구 제안.
연구 개요
상세 설명
혈액 투석 환자의 심혈관 질환 발병 위험은 일반인보다 높습니다.
더 높은 수준의 혈청 인산염은 특히 현성 고인산혈증 상태에서 불리한 심혈관 결과와 관련이 있습니다.
혈청 인의 생물학적 중요성을 감안할 때, 정상 범위 값 내에서도 높은 혈청 인산염 수치가 최악의 결과와 관련될 수 있다고 생각할 수 있습니다.
여러 논문에서 투석 환자의 혈관 석회화는 상대적인 사망 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 혈관 석회화가 동맥 탄성을 감소시킨다는 것도 요독증 환자에게서 입증되었습니다.
우리는 이전에 혈관 석회화가 투석에서 QT 간격(QTc) 및 QT 분산(QTd)과 직접적인 상관관계가 있음을 관찰했습니다.
또한 QT 교정(인산혈증과 이상지질혈증을 교정하여 얻은)은 부정맥과 돌연사의 발병을 완화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 사건성 혈액투석 환자에서 혈관 석회화와 QTd 증가 및 사망률 사이의 관계를 평가하고 세벨라머가 혈관 석회화 및 QTd를 감소시키는 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Avellino
-
Solofra, Avellino, 이탈리아, 83100
- Nephrology Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액투석 중인 사고 환자(CKD 5기);
- 사전 동의는 연구 항목에서 제공됩니다.
제외 기준:
- QT 세그먼트 증후군의 선천적 연장;
- QTc >440ms; 증가된 QTd;
- 서맥 <50 bpm;
- sintomatic arrhythmia 또는 기타 심각한 심장 문제;
- 전해질 불균형(특히 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증);
- 비정상적인 간 기능 검사;
- 갑상선 기능 저하증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
인산염 바인더 처리로 sevelamer
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2년 동안 1600mg/일
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
탄산 칼슘
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2년간 탄산칼슘 1g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 부정맥으로 인한 사망 또는 예외 없이 "심장 정지, 원인 불명" 또는 "심장 부정맥"으로 코딩된 사망으로 정의되는 심장 돌연사
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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QT 간격; PWV; 급성 심근 경색, 뇌혈관 사고 및 심부전으로 인한 사망률; 비 CV 사망률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Biagio R Di Iorio, MD, PhD, ASL AV/2, Avellino, Italy
- 수석 연구원: Loreto Gesualdo, professor, Nephrology Division, Medical School, University of Foggia
- 수석 연구원: Filippo Aucella, MD, ASL FG, Italy
- 수석 연구원: Walter De Simone, MD, AO MOscati, Avellino, Italy
- 수석 연구원: Mario Migliorati, MD, Dialysis, Torre del Greco, Italy
- 수석 연구원: Domenico Santoro, MD, Nephrology Division, Medical School, University of Messina, Italy
- 수석 연구원: Pasquale Guastaferro, MD, Nephrology Division, ASL AV1, Sant'Angelo de Lomnardi, Italy
- 수석 연구원: Luigi Chiuchuilo, MD, Dialysis, Avellino, Italy
- 수석 연구원: Vincenzo Tedesco, MD, Dialysis, Montella, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Di Iorio B, D'Avanzo E, Piscopo C, Cucciniello E, Bellizzi V: QT and phosphatemia: a novel sensitive marker of cardiovascolar risk for an old killer . 12th Assisi European Meeting on Cardionephrology, Cardionephrology 10, Nuova BIOS ed, 2008;23-26
- Marangon N, Lindholm B, Stenvinkel P. Nonphosphate-binding effects of sevelamer--are they of clinical relevance? Semin Dial. 2008 Sep-Oct;21(5):385-9. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00440.x. Epub 2008 Jun 19.
- Di Iorio BR, Bortone S, Piscopo C, Grimaldi P, Cucciniello E, D'Avanzo E, Mondillo F, Cillo N, Bellizzi V. Cardiac vascular calcification and QT interval in ESRD patients: is there a link? Blood Purif. 2006;24(5-6):451-9. doi: 10.1159/000095362. Epub 2006 Aug 25.
- Di Iorio BR, D'Avanzo E, Piscopo C, Grimaldi P, Cucciniello E, Cillo N, Bellizzi V. Progression of vascular calcification increases QT interval in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2006 Dec;21(12):3609-10. doi: 10.1093/ndt/gfl417. Epub 2006 Jul 31. No abstract available.
- Cozzolino M, Galassi A, Pasho S, Fallabrino G, Gallieni M, Brancaccio D. Preventive measures and new pharmacological approaches of calcium and phosphate disorders. Contrib Nephrol. 2008;161:234-239. doi: 10.1159/000130696.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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