ASTRA TECH 임플란트 시스템에 관한 연구, 상악 치아가 모두 결손된 환자의 OsseoSpeed™ 임플란트, 24시간 이내에 임시 치아로 수복
2014년 7월 4일 업데이트: Dentsply Sirona Implants and Consumables
Immediate Loading Protocol에서 완전 무치악 상악골 및 열악한 골질 및 양을 가진 환자에서 ASTRA TECH 임플란트 시스템, OsseoSpeed™ 임플란트의 결과를 평가하기 위한 개방형, 전향적, 다기관 연구.
본 연구의 목적은 상악 무치악 전체 무치악 환자에서 골질과 골량이 불량한 환자를 대상으로 24시간 이내에 임시 인공치아를 부착하였을 때 ASTRA TECH Implant System, OsseoSpeed™ 임플란트를 평가하는 것이다.
주요 목적은 임플란트 생존율을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 20세 이상
- 최소 3개월의 완전 무치악 상악의 병력
- 상악골의 골질 등급 3 또는 4(Lekholm 및 Zarb)를 나타내는 방사선 소견
- 상악골의 골량 클래스 C, D 또는 E(Lekholm 및 Zarb)를 나타내는 방사선 소견
- 위치 35-45(FDI 숫자 시스템에 따름) 내 자연 치아, 부분 보철물 및/또는 하악골 임플란트의 존재
- 즉각적인 부하에 적합한 초기에 안정적인 임플란트 상황을 제시할 가능성이 있는 것으로 연구자에 의해 간주됩니다.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같음
- 구강 내 통제되지 않은 병리학적 과정
- 알려진 또는 의심되는 현재 악성 종양
- 머리와 목 부위의 방사선 이력
- 수술 전 5년 이내 화학 요법의 역사
- 수술 후 치유 및/또는 골유착을 손상시킬 수 있는 전신 또는 국소 질환 또는 상태
- 조절되지 않는 당뇨병
- 코르티코스테로이드 또는 수술 후 치유 및/또는 골유착을 손상시킬 수 있는 기타 약물
- 수술 전 6개월 이내에 상악골의 골확대 이력
- 등록 당시 알려진 임신
- 현재 알코올 및/또는 약물 남용
- 현재 흡연자 또는 수술 전 6개월 이내의 흡연력
- 통역사 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오세오스피드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율
기간: 5년차 추시에서
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골유착에 실패했거나 골유착을 잃거나 파절된 임플란트는 제거한 날짜부터 유효한 실패로 간주했습니다.
개별 임플란트의 생존율은 각 방문에서 분석되었습니다.
누적 임플란트 생존율은 Kaplan-Meier 수명표 추정을 사용하여 계산하고 생존 임플란트의 백분율로 보고했습니다.
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5년차 추시에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph A Toljanic, Prof., University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Toljanic JA, Baer RA, Ekstrand K, Thor A. Implant rehabilitation of the atrophic edentulous maxilla including immediate fixed provisional restoration without the use of bone grafting: a review of 1-year outcome data from a long-term prospective clinical trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 May-Jun;24(3):518-26.
- Erkapers M, Ekstrand K, Baer RA, Toljanic JA, Thor A. Patient satisfaction following dental implant treatment with immediate loading in the edentulous atrophic maxilla. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):356-64.
- Thor A, Ekstrand K, Baer RA, Toljanic JA. Three-year follow-up of immediately loaded implants in the edentulous atrophic maxilla: a study in patients with poor bone quantity and quality. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):642-9. doi: 10.11607/jomi.3163.
- Erkapers M, Segerstrom S, Ekstrand K, Baer RA, Toljanic JA, Thor A. The influence of immediately loaded implant treatment in the atrophic edentulous maxilla on oral health related quality of life of edentulous patients: 3-year results of a prospective study. Head Face Med. 2017 Nov 10;13(1):21. doi: 10.1186/s13005-017-0154-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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