Best Event 정신분열증 임상시험 - 정신분열증에 대한 아리피프라졸과 리스페리돈의 무작위 이중맹검 임상시험 (BEST)

포함 기준:

1. 피험자는 정신분열형 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 (비정동) 정신병 장애, NOS에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족할 것입니다. 정신분열형 장애 또는 정신병적 장애(NOS)가 있는 피험자는 정신분열증 또는 정신분열정동 장애에 대한 진단 기준이 충족되었는지 여부를 결정하기 위해 최소 6개월의 정신병적 증상 후에 진단적으로 재평가(연구에 더 이상 관여하지 않는 경우 재접촉)될 것입니다.
2. 피험자는 18세에서 55세 사이입니다.
3. 피험자는 정보에 입각한 동의 과정에 완전히 참여할 수 있거나 정보에 입각한 동의 과정에 참여할 수 있는 법적 보호자를 가질 수 있습니다.
4. 적어도 하나의 PANSS 정신병 항목(P1, P2, P3, P5 또는 P6) > 4(중등도) 및 CGI 심각도 점수 > 4(중간)에 대한 현재 점수.
5. 가임 여성 환자는 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 현재 활성 물질 사용 장애 진단 또는 코카인 남용 또는 의존 병력
2. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
3. 정신 지체, 발작 장애 또는 임상적으로 심각한 두부 손상(의식 상실, 신경학적 후유증 또는 입증된 구조적 뇌 손상)의 알려진 병력
4. 비영어권(연구 평가 절차에 참여하기에 불충분한 영어 숙달);
5. 심각하고 불안정한 의학적 질병;
6. 모든 연구 약물에 대해 알려진 과민성;
7. 연구 절차의 모든 요소에 대한 의학적 금기;
8. 본인 또는 타인에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 현재의 증상
9. 연구 시작 30일 이내에 연구 약물의 임상 시험 참여;
10. 정신과적 증상의 현재 중증도는 기능적 영상 연구 및 신경심리학적 검사가 완료될 때까지 항정신병 약물 치료 개시를 지연시키는 것을 금합니다.
11. > 450msec의 기준선 QTc 간격.