- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00713180
Determinants of Pterygium Occurrence and Recurrence in a Rural African Population
The aim of the study is to find out why pterygium occurs and recurs in a rural African population. Participants will be interviewed on personal and lifestyle information, family history of pterygium, environmental exposure and history of previous eye inflammation. They will undergo eye examination and photography. Those with pterygium will be operated on to remove pterygium and followed up to detect any recurrence and complications of surgery. The excised pterygium will be examined pathologically and genetically; participant's blood will also be examined genetically. Data will be analyzed for statistically significant differences in findings between pterygium and pterygium free participants.
The study hypothesis is that multiple factors are responsible for the occurrence and recurrence of pterygium in a rural african population.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limpopo
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Polokwane, Limpopo, 남아프리카, 0727
- Mankweng Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Pterygium at least 1.5mm in extent
- Both male and female
- Age range 21-65 years
- Consenting to participate in study
- Unilateral and bilateral pterygium
- All grades of pterygium
Exclusion Criteria:
- Previous cataract, corneoscleral and glaucoma surgery or corneoscleral trauma and corneolimbal scars
- Pseudopterygium or signs of malignancy on pterygium
- Recurrent pterygium
- Sufferers of collagen vascular disease, scleritis or diabetes -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
Pterygium free participants
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실험적: 2
Pterygium participants
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Pterygium will be excised followed by either free conjunctival or limbal conjunctival graft obtained from the upper part of the globe.
The graft will be kept in place by sutures
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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None recurrence of pterygium
기간: 6 months of follow up after operation
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6 months of follow up after operation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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corneal scarring
기간: 6 months of follow up
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6 months of follow up
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tenon's granuloma
기간: 6 months of follow up
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6 months of follow up
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graft retraction
기간: one month of follow up
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one month of follow up
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Graft haematoma
기간: one week of follow up
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one week of follow up
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Graft hyperaemia
기간: 3 months of follow up
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3 months of follow up
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Anguria, MMed, Mankweng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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