Determinants of Pterygium Occurrence and Recurrence in a Rural African Population
The aim of the study is to find out why pterygium occurs and recurs in a rural African population. Participants will be interviewed on personal and lifestyle information, family history of pterygium, environmental exposure and history of previous eye inflammation. They will undergo eye examination and photography. Those with pterygium will be operated on to remove pterygium and followed up to detect any recurrence and complications of surgery. The excised pterygium will be examined pathologically and genetically; participant's blood will also be examined genetically. Data will be analyzed for statistically significant differences in findings between pterygium and pterygium free participants.
The study hypothesis is that multiple factors are responsible for the occurrence and recurrence of pterygium in a rural african population.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limpopo
-
Polokwane, Limpopo, Jižní Afrika, 0727
- Mankweng Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Pterygium at least 1.5mm in extent
- Both male and female
- Age range 21-65 years
- Consenting to participate in study
- Unilateral and bilateral pterygium
- All grades of pterygium
Exclusion Criteria:
- Previous cataract, corneoscleral and glaucoma surgery or corneoscleral trauma and corneolimbal scars
- Pseudopterygium or signs of malignancy on pterygium
- Recurrent pterygium
- Sufferers of collagen vascular disease, scleritis or diabetes -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Pterygium free participants
|
|
|
Experimentální: 2
Pterygium participants
|
Pterygium will be excised followed by either free conjunctival or limbal conjunctival graft obtained from the upper part of the globe.
The graft will be kept in place by sutures
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
None recurrence of pterygium
Časové okno: 6 months of follow up after operation
|
6 months of follow up after operation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
corneal scarring
Časové okno: 6 months of follow up
|
6 months of follow up
|
|
tenon's granuloma
Časové okno: 6 months of follow up
|
6 months of follow up
|
|
graft retraction
Časové okno: one month of follow up
|
one month of follow up
|
|
Graft haematoma
Časové okno: one week of follow up
|
one week of follow up
|
|
Graft hyperaemia
Časové okno: 3 months of follow up
|
3 months of follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Anguria, MMed, Mankweng Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Research laboratory
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .