Determinants of Pterygium Occurrence and Recurrence in a Rural African Population
The aim of the study is to find out why pterygium occurs and recurs in a rural African population. Participants will be interviewed on personal and lifestyle information, family history of pterygium, environmental exposure and history of previous eye inflammation. They will undergo eye examination and photography. Those with pterygium will be operated on to remove pterygium and followed up to detect any recurrence and complications of surgery. The excised pterygium will be examined pathologically and genetically; participant's blood will also be examined genetically. Data will be analyzed for statistically significant differences in findings between pterygium and pterygium free participants.
The study hypothesis is that multiple factors are responsible for the occurrence and recurrence of pterygium in a rural african population.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limpopo
-
Polokwane, Limpopo, Южная Африка, 0727
- Mankweng Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Pterygium at least 1.5mm in extent
- Both male and female
- Age range 21-65 years
- Consenting to participate in study
- Unilateral and bilateral pterygium
- All grades of pterygium
Exclusion Criteria:
- Previous cataract, corneoscleral and glaucoma surgery or corneoscleral trauma and corneolimbal scars
- Pseudopterygium or signs of malignancy on pterygium
- Recurrent pterygium
- Sufferers of collagen vascular disease, scleritis or diabetes -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Pterygium free participants
|
|
|
Экспериментальный: 2
Pterygium participants
|
Pterygium will be excised followed by either free conjunctival or limbal conjunctival graft obtained from the upper part of the globe.
The graft will be kept in place by sutures
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
None recurrence of pterygium
Временное ограничение: 6 months of follow up after operation
|
6 months of follow up after operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
corneal scarring
Временное ограничение: 6 months of follow up
|
6 months of follow up
|
|
tenon's granuloma
Временное ограничение: 6 months of follow up
|
6 months of follow up
|
|
graft retraction
Временное ограничение: one month of follow up
|
one month of follow up
|
|
Graft haematoma
Временное ограничение: one week of follow up
|
one week of follow up
|
|
Graft hyperaemia
Временное ограничение: 3 months of follow up
|
3 months of follow up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Anguria, MMed, Mankweng Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Research laboratory
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .