Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinants of Pterygium Occurrence and Recurrence in a Rural African Population

24 juni 2015 bijgewerkt door: Anguria, Peter, M.D.

The aim of the study is to find out why pterygium occurs and recurs in a rural African population. Participants will be interviewed on personal and lifestyle information, family history of pterygium, environmental exposure and history of previous eye inflammation. They will undergo eye examination and photography. Those with pterygium will be operated on to remove pterygium and followed up to detect any recurrence and complications of surgery. The excised pterygium will be examined pathologically and genetically; participant's blood will also be examined genetically. Data will be analyzed for statistically significant differences in findings between pterygium and pterygium free participants.

The study hypothesis is that multiple factors are responsible for the occurrence and recurrence of pterygium in a rural african population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

355

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Zuid-Afrika, 0727
        • Mankweng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Pterygium at least 1.5mm in extent
  2. Both male and female
  3. Age range 21-65 years
  4. Consenting to participate in study
  5. Unilateral and bilateral pterygium
  6. All grades of pterygium

Exclusion Criteria:

  1. Previous cataract, corneoscleral and glaucoma surgery or corneoscleral trauma and corneolimbal scars
  2. Pseudopterygium or signs of malignancy on pterygium
  3. Recurrent pterygium
  4. Sufferers of collagen vascular disease, scleritis or diabetes -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Pterygium free participants
Experimenteel: 2
Pterygium participants
Procedure: Pterygium excision followed by grafting
Pterygium will be excised followed by either free conjunctival or limbal conjunctival graft obtained from the upper part of the globe. The graft will be kept in place by sutures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
None recurrence of pterygium
Tijdsspanne: 6 months of follow up after operation
6 months of follow up after operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
corneal scarring
Tijdsspanne: 6 months of follow up
6 months of follow up
tenon's granuloma
Tijdsspanne: 6 months of follow up
6 months of follow up
graft retraction
Tijdsspanne: one month of follow up
one month of follow up
Graft haematoma
Tijdsspanne: one week of follow up
one week of follow up
Graft hyperaemia
Tijdsspanne: 3 months of follow up
3 months of follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anguria, Peter, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Anguria, MMed, Mankweng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Research laboratory

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren