Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinants of Pterygium Occurrence and Recurrence in a Rural African Population

24. juni 2015 oppdatert av: Anguria, Peter, M.D.

The aim of the study is to find out why pterygium occurs and recurs in a rural African population. Participants will be interviewed on personal and lifestyle information, family history of pterygium, environmental exposure and history of previous eye inflammation. They will undergo eye examination and photography. Those with pterygium will be operated on to remove pterygium and followed up to detect any recurrence and complications of surgery. The excised pterygium will be examined pathologically and genetically; participant's blood will also be examined genetically. Data will be analyzed for statistically significant differences in findings between pterygium and pterygium free participants.

The study hypothesis is that multiple factors are responsible for the occurrence and recurrence of pterygium in a rural african population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

355

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Sør-Afrika, 0727
        • Mankweng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Pterygium at least 1.5mm in extent
  2. Both male and female
  3. Age range 21-65 years
  4. Consenting to participate in study
  5. Unilateral and bilateral pterygium
  6. All grades of pterygium

Exclusion Criteria:

  1. Previous cataract, corneoscleral and glaucoma surgery or corneoscleral trauma and corneolimbal scars
  2. Pseudopterygium or signs of malignancy on pterygium
  3. Recurrent pterygium
  4. Sufferers of collagen vascular disease, scleritis or diabetes -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Pterygium free participants
Eksperimentell: 2
Pterygium participants
Fremgangsmåte: Pterygium excision followed by grafting
Pterygium will be excised followed by either free conjunctival or limbal conjunctival graft obtained from the upper part of the globe. The graft will be kept in place by sutures

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
None recurrence of pterygium
Tidsramme: 6 months of follow up after operation
6 months of follow up after operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
corneal scarring
Tidsramme: 6 months of follow up
6 months of follow up
tenon's granuloma
Tidsramme: 6 months of follow up
6 months of follow up
graft retraction
Tidsramme: one month of follow up
one month of follow up
Graft haematoma
Tidsramme: one week of follow up
one week of follow up
Graft hyperaemia
Tidsramme: 3 months of follow up
3 months of follow up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anguria, Peter, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Anguria, MMed, Mankweng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Research laboratory

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere