Determinants of Pterygium Occurrence and Recurrence in a Rural African Population
The aim of the study is to find out why pterygium occurs and recurs in a rural African population. Participants will be interviewed on personal and lifestyle information, family history of pterygium, environmental exposure and history of previous eye inflammation. They will undergo eye examination and photography. Those with pterygium will be operated on to remove pterygium and followed up to detect any recurrence and complications of surgery. The excised pterygium will be examined pathologically and genetically; participant's blood will also be examined genetically. Data will be analyzed for statistically significant differences in findings between pterygium and pterygium free participants.
The study hypothesis is that multiple factors are responsible for the occurrence and recurrence of pterygium in a rural african population.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limpopo
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Polokwane, Limpopo, Sudáfrica, 0727
- Mankweng Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pterygium at least 1.5mm in extent
- Both male and female
- Age range 21-65 years
- Consenting to participate in study
- Unilateral and bilateral pterygium
- All grades of pterygium
Exclusion Criteria:
- Previous cataract, corneoscleral and glaucoma surgery or corneoscleral trauma and corneolimbal scars
- Pseudopterygium or signs of malignancy on pterygium
- Recurrent pterygium
- Sufferers of collagen vascular disease, scleritis or diabetes -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
Pterygium free participants
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Experimental: 2
Pterygium participants
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Pterygium will be excised followed by either free conjunctival or limbal conjunctival graft obtained from the upper part of the globe.
The graft will be kept in place by sutures
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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None recurrence of pterygium
Periodo de tiempo: 6 months of follow up after operation
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6 months of follow up after operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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corneal scarring
Periodo de tiempo: 6 months of follow up
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6 months of follow up
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tenon's granuloma
Periodo de tiempo: 6 months of follow up
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6 months of follow up
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graft retraction
Periodo de tiempo: one month of follow up
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one month of follow up
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Graft haematoma
Periodo de tiempo: one week of follow up
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one week of follow up
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Graft hyperaemia
Periodo de tiempo: 3 months of follow up
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3 months of follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Anguria, MMed, Mankweng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Research laboratory
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