Determinants of Pterygium Occurrence and Recurrence in a Rural African Population
The aim of the study is to find out why pterygium occurs and recurs in a rural African population. Participants will be interviewed on personal and lifestyle information, family history of pterygium, environmental exposure and history of previous eye inflammation. They will undergo eye examination and photography. Those with pterygium will be operated on to remove pterygium and followed up to detect any recurrence and complications of surgery. The excised pterygium will be examined pathologically and genetically; participant's blood will also be examined genetically. Data will be analyzed for statistically significant differences in findings between pterygium and pterygium free participants.
The study hypothesis is that multiple factors are responsible for the occurrence and recurrence of pterygium in a rural african population.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limpopo
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Polokwane, Limpopo, África do Sul, 0727
- Mankweng Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pterygium at least 1.5mm in extent
- Both male and female
- Age range 21-65 years
- Consenting to participate in study
- Unilateral and bilateral pterygium
- All grades of pterygium
Exclusion Criteria:
- Previous cataract, corneoscleral and glaucoma surgery or corneoscleral trauma and corneolimbal scars
- Pseudopterygium or signs of malignancy on pterygium
- Recurrent pterygium
- Sufferers of collagen vascular disease, scleritis or diabetes -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Pterygium free participants
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Experimental: 2
Pterygium participants
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Pterygium will be excised followed by either free conjunctival or limbal conjunctival graft obtained from the upper part of the globe.
The graft will be kept in place by sutures
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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None recurrence of pterygium
Prazo: 6 months of follow up after operation
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6 months of follow up after operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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corneal scarring
Prazo: 6 months of follow up
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6 months of follow up
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tenon's granuloma
Prazo: 6 months of follow up
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6 months of follow up
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graft retraction
Prazo: one month of follow up
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one month of follow up
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Graft haematoma
Prazo: one week of follow up
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one week of follow up
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Graft hyperaemia
Prazo: 3 months of follow up
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3 months of follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Anguria, MMed, Mankweng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Research laboratory
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