섬유근육통 환자의 삶의 질 향상 (Aquavip)
2013년 12월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
다초점 프로그램으로 치료받은 섬유근육통 환자의 삶의 질 개선 평가: 12개월 모니터링을 통한 통제 연구.
Fibromyalgia의 2개의 처리의 비교; QOL 점수는 오히려 개선되어야 하며, 프로그램 종료 후 12개월 후에는 대조군보다 "Plurifocal 교육 그룹"에서 더 높게 유지되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 형태의 섬유근육통 비약물 치료 비교: "정보"(섬유근육통 관리 양식에 대한 정보 그룹 세션) 대 "다중 초점 교육 프로그램"(브리핑, 조치 및 운동 외에 8주 집중 그룹 프로그램 포함) fibromyalgia 및인지 행동 치료 관리 원칙의 구현을 위해).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hopital Saint Antoine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음에 의해 정의된 American College of Rheumatology의 기준에 따른 섬유근육통 환자:
- 3개월 이상 지속되는 미만성 통증
- 열거된 18개 부위 중 적어도 11개 부위 촉진 시 통증
- 18세에서 65세 사이
- 포함 시 35/100보다 높은 FIQ 점수
- 질문에 응답하는 능력
- 최소 1년 동안 모니터링 가능성
- 프랑스 보건 시스템(사회 보장) 가입
제외 기준:
- 섬유 근육통 평가를 방해할 수 있는 다른 원인의 만성 통증과의 연관성
- 전체 교육 프로그램을 따를 수 없음
- 동일한 성격의 교육 프로그램에 이전에 참여
- 심리적 장애(인격 장애 또는 행동, 정신분열증), 프로그램 그룹 참여 방해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
인지행동치료 : 50명 예정
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브리핑 외에도 섬유 근육통 관리 원칙 및인지 행동 치료를위한 조치 및 운동을 포함하는 8 주간의 집중 그룹 프로그램
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간섭 없음: 2
50명 예정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로그램 종료 후 1개월 및 12개월 시점의 섬유근육통 영향 설문지 점수
기간: 프로그램 종료 후 1개월 12개월
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프로그램 종료 후 1개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 수치 척도, 압통점 수, 수면의 질 수치 척도, 통증 영향 설문지 ANAES, STAI-Y 불안 설문지, 벡 우울증 지수 II, 대처 전략 설문지, 다차원적 자기 평가(SF36, PSOCQ)
기간: 프로그램 종료 후 1개월, 6개월 및 12개월
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프로그램 종료 후 1개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy COICHARD, MD Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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