改善纤维肌痛患者的生活质量 (Aquavip)
2013年12月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估通过多焦点计划治疗的纤维肌痛患者生活质量的改善：一项为期 12 个月监测的对照研究。
两种治疗纤维肌痛的比较； QOL 分数应该有所改善，并且在计划结束后十二个月，“多焦点教育组”中的 QOL 分数仍然高于对照组
研究概览
详细说明
比较两种形式的纤维肌痛非药物治疗：“信息”（关于纤维肌痛管理模式的信息小组会议）与“多焦点教育计划”（8 周的强化小组计划，除了简报外，还包括措施和练习用于实施管理纤维肌痛和认知行为疗法的原则）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Hopital Saint Antoine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据美国风湿病学会定义的标准的纤维肌痛患者：
- 持续超过三个月的弥漫性疼痛
- 所列 18 个部位中至少 11 个部位的触诊疼痛
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 纳入时 FIQ 分数高于 35/100
- 回答问卷的能力
- 监测至少一年的可能性
- 隶属于法国卫生系统（社会保障）
排除标准：
- 与可能干扰纤维肌痛评估的其他来源的慢性疼痛有关
- 无法遵循完整的教育计划
- 以前参加过相同性质的教育项目
- 心理障碍（人格障碍或行为、精神分裂症），妨碍参与节目组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
认知行为疗法：计划 50 名患者
|
为期 8 周的强化小组课程，除了简报外，还包括实施纤维肌痛管理原则的措施和练习，以及认知行为疗法
|
|
无干预：2个
计划 50 名患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
计划结束后一个月和十二个月的纤维肌痛影响问卷得分
大体时间：计划结束后一个月和十二个月
|
计划结束后一个月和十二个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛量表、压痛点数、睡眠质量量表、疼痛影响问卷ANAES、STAI-Y焦虑问卷、贝克抑郁指数II、应对策略问卷、多维度自我评估（SF36、PSOCQ）
大体时间：计划结束后一、六个月和十二个月
|
计划结束后一、六个月和十二个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy COICHARD, MD Ph、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月11日
首次发布 (估计)
2008年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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