Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality života pacientů s fibromyalgií (Aquavip)

18. prosince 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení zlepšení kvality života pacientů s fibromyalgií léčených plurifokálním programem: kontrolovaná studie s 12měsíčním monitorováním.

Srovnání dvou způsobů léčby fibromyalgie; skóre QOL by se mělo spíše zlepšit a dvanáct měsíců po ukončení programu zůstat vyšší v „Plurifokální vzdělávací skupině“ než v kontrolní skupině

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání dvou forem nemedikamentózní léčby fibromyalgie: „Informace“ (informační skupinové sezení o způsobech léčby fibromyalgie) versus „Plurifokální vzdělávací program“ (intenzivní skupinový program v délce 8 týdnů, který kromě instruktáže zahrnuje i opatření a cvičení za implementaci principů zvládání fibromyalgie a kognitivně-behaviorální terapie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Saint Antoine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology definovaných:

    • difúzní bolest vyvíjející se déle než tři měsíce
    • bolest při palpaci alespoň 11 z 18 uvedených míst
  • věk mezi 18 a 65 lety
  • Skóre FIQ vyšší než 35/100 při zařazení
  • Schopnost odpovídat na dotazníky
  • možnost sledování minimálně po dobu jednoho roku
  • Příslušnost k francouzskému zdravotnickému systému (sociální zabezpečení)

Kritéria vyloučení:

  • Spojení s chronickou bolestí z jiných zdrojů, která může interferovat s hodnocením fibromyalgie
  • Neschopnost dodržet celý vzdělávací program
  • předchozí účast na vzdělávacím programu stejného charakteru
  • psychická porucha (porucha osobnosti nebo chování, schizofrenie), bránící účasti v programové skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Kognitivně-behaviorální terapie: plánováno 50 pacientů
Behaviorální: Plurifokální vzdělávací program
intenzivní skupinový program v délce 8 týdnů, zahrnující kromě instruktáže i opatření a cvičení k zavádění principů zvládání fibromyalgie a kognitivně-behaviorální terapie
Žádný zásah: 2
Plánováno 50 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre z dotazníku o dopadu fibromyalgie jeden měsíc a dvanáct měsíců po skončení programu
Časové okno: jeden měsíc a dvanáct měsíců po skončení programu
jeden měsíc a dvanáct měsíců po skončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Číselná škála bolesti,Počet bodů citlivosti, Číselná škála kvality spánku,Dotazník dopadu bolesti ANAES,Dotazník úzkosti STAI-Y,Beckův index deprese II,Dotazník strategie zvládání,Multidimenzionální sebehodnocení(SF36, PSOCQ)
Časové okno: jeden, šest a dvanáct měsíců po skončení programu
jeden, šest a dvanáct měsíců po skončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Fondation de France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy COICHARD, MD Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P051029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plurifokální vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit