Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgiapotilaiden elämänlaadun parantaminen (Aquavip)

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Plurifokaalisella ohjelmalla hoidettujen fibromyalgiapotilaiden elämänlaadun parantamisen arviointi: Kontrolloitu tutkimus 12 kuukauden seurannalla.

Kahden fibromyalgian hoidon vertailu; QOL-pisteiden pitäisi mieluummin parantua ja pysyä 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen korkeampana "plurifokaalisessa koulutusryhmässä" kuin kontrolliryhmässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrataan kahta fibromyalgian lääkkeettömän hoidon muotoa: "Tiedot" (tietoryhmätilaisuus fibromyalgian hoitomenetelmistä) vs. "Plurifocal-koulutusohjelma" (8 viikon intensiivinen ryhmäohjelma, joka sisältää tiedotuksen lisäksi toimenpiteitä ja harjoituksia fibromyalgian hallinnan ja kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteiden toteuttamiseksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgiapotilaat American College of Rheumatologyn määrittelemien kriteerien mukaisesti:

    • diffuusi kipu, joka kehittyy yli kolmen kuukauden ajan
    • kipu tunnustelussa vähintään 11:ssä luetelluista 18 kohdasta
  • ikä 18-65 välillä
  • FIQ-pistemäärä on suurempi kuin 35/100 mukaan otettaessa
  • Kyky vastata kyselyihin
  • seurantamahdollisuus vähintään vuoden ajan
  • Kuuluminen Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään (sosiaaliturva)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteys muista lähteistä peräisin olevaan krooniseen kipuun, joka voi häiritä fibromyalgian arviointia
  • Kyvyttömyys seurata koko koulutusohjelmaa
  • aiempi osallistuminen samanlaiseen koulutusohjelmaan
  • psykologinen häiriö (persoonallisuushäiriö tai käyttäytymishäiriö, skitsofrenia), joka estää osallistumasta ohjelmaryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia: 50 potilasta suunniteltu
Käyttäytyminen: Plurifocal koulutusohjelma
intensiivinen 8 viikon ryhmäohjelma, joka sisältää tiedotuksen lisäksi toimenpiteitä ja harjoituksia fibromyalgian hallinnan periaatteiden toteuttamiseksi sekä kognitiivis-käyttäytymisterapia
Ei väliintuloa: 2
Suunniteltu 50 potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutuskyselylomakkeen pisteet kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
Aikaikkuna: kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun numeerinen asteikko, arkuuspisteiden lukumäärä, unen laadun numeerinen asteikko, kivun vaikutuskyselylomake ANAES, STAI-Y ahdistuneisuuskysely, Beck-masennusindeksi II, selviytymisstrategiakysely, moniulotteinen itsearviointi (SF36, PSOCQ)
Aikaikkuna: yksi, kuusi ja kaksitoista kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
yksi, kuusi ja kaksitoista kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Fondation de France

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy COICHARD, MD Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P051029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plurifocal koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa