Verbesserung der Lebensqualität von Fibromyalgie-Patienten (Aquavip)
18. Dezember 2013 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung der Verbesserung der Lebensqualität von Fibromyalgie-Patienten, die mit einem plurifokalen Programm behandelt wurden: eine kontrollierte Studie mit 12-monatiger Überwachung.
Vergleich von zwei Behandlungen von Fibromyalgie; der QOL-Score sollte sich eher verbessern und zwölf Monate nach Ende des Programms in der „plurifokalen Bildungsgruppe“ höher bleiben als in der Kontrollgruppe
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich zweier Formen der nichtmedikamentösen Behandlung der Fibromyalgie: „Information“ (eine Informationsgruppensitzung zu den Behandlungsmodalitäten der Fibromyalgie) versus „Plurifokales Schulungsprogramm“ (intensives Gruppenprogramm von 8 Wochen, das zusätzlich zur Einweisung Maßnahmen und Übungen umfasst für die Umsetzung der Prinzipien der Behandlung von Fibromyalgie und der kognitiven Verhaltenstherapie).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fibromyalgie-Patienten gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology definiert durch:
- diffuser Schmerz, der sich über mehr als drei Monate entwickelt
- Schmerzen bei Palpation an mindestens 11 der 18 aufgeführten Stellen
- Alter zwischen 18 und 65
- FIQ-Score höher als 35/100 bei Aufnahme
- Fähigkeit zur Beantwortung von Fragebögen
- Beobachtungsmöglichkeit für mindestens ein Jahr
- Zugehörigkeit zum französischen Gesundheitssystem (Sozialversicherung)
Ausschlusskriterien:
- Assoziation mit chronischen Schmerzen aus anderen Quellen, die die Beurteilung der Fibromyalgie beeinträchtigen können
- Unfähigkeit, dem gesamten Bildungsprogramm zu folgen
- frühere Teilnahme an einem Bildungsprogramm gleicher Art
- psychische Störung (Persönlichkeitsstörung oder Verhaltensstörung, Schizophrenie), die die Teilnahme an der Programmgruppe verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Kognitive Verhaltenstherapie: 50 Patienten geplant
|
intensives Gruppenprogramm von 8 Wochen, das zusätzlich zum Briefing Maßnahmen und Übungen zur Umsetzung der Prinzipien des Fibromyalgiemanagements und der kognitiven Verhaltenstherapie beinhaltet
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Kein Eingriff: 2
50 Patienten geplant
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ergebnis des Fibromyalgia Impact Questionnaire, einen Monat und zwölf Monate nach Programmende
Zeitfenster: einen Monat und zwölf Monate nach Programmende
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einen Monat und zwölf Monate nach Programmende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Numerische Schmerzskala, Anzahl der Tenderpoints, Numerische Schlafqualitätsskala, Pain Impact Questionnaire ANAES, STAI-Y Angstfragebogen, Beck Depression Index II, Coping Strategy Questionnaire, Multidimensionale Selbsteinschätzung (SF36, PSOCQ)
Zeitfenster: ein, sechs und zwölf Monate nach Programmende
|
ein, sechs und zwölf Monate nach Programmende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guy COICHARD, MD Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P051029
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