- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00715806
밀실 공포증 및 자기 공명 영상 (CLAUSTRO)
2011년 6월 21일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
자기 공명 영상 촬영 중 밀실 공포증 감소: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 개방형 자기 공명 영상(MRI) 스캐너가 밀실 공포증 반응을 감소시켜 심각한 불안 환자를 더 많이 검사할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 진정제 없이 MR 검사를 방해하는 불안 기반 밀실 공포증이 개방형 MR 스캐너 디자인을 사용하여 감소되어 해당 환자의 임상 관리를 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Berlin, 독일, 10117
- Charité
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI 중 밀실공포증이 보고되거나 기존 스캐너에서 MR 검사를 받을 수 없는 심각한 불안 환자
- 머리, 척추 또는 어깨의 MR 영상에 대한 임상 적응증.
제외 기준:
- MR 영상에 대한 금기 사항(파편, 심박 조율기, 특정 안전하지 않은 임플란트)
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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개방형 MRI 스캐너의 이미징.
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활성 비교기: 2
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보어가 짧은 폐쇄형 MRI 스캐너의 이미징.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MR 검사를 방해하는 밀실 공포증 반응을 줄이는 개방형 MRI 스캐너의 기능.
기간: MRI 전 또는 도중
|
MRI 전 또는 도중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MR 영상 결과가 후속 측정에 미치는 영향.
기간: MRI 후 6개월
|
MRI 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Dewey, MD, Charité
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Enders J, Rief M, Zimmermann E, Asbach P, Diederichs G, Wetz C, Siebert E, Wagner M, Hamm B, Dewey M. High-field open versus short-bore magnetic resonance imaging of the spine: a randomized controlled comparison of image quality. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83427. doi: 10.1371/journal.pone.0083427. eCollection 2013.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Wagner M, Teichgraber U, Bengner T, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia with short-bore versus open magnetic resonance imaging: a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(8):e23494. doi: 10.1371/journal.pone.0023494. Epub 2011 Aug 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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