Claustrofobia e Ressonância Magnética (CLAUSTRO)
21 de junho de 2011 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Redução da Claustrofobia Durante Ressonância Magnética: Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo é determinar a capacidade dos scanners de ressonância magnética (MRI) abertos para reduzir as reações claustrofóbicas, permitindo assim mais exames de pacientes gravemente ansiosos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a claustrofobia baseada na ansiedade que impede exames de RM sem sedação pode ser reduzida usando um design de scanner de RM aberto, melhorando assim o manejo clínico desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes gravemente ansiosos com claustrofobia relatada durante a ressonância magnética ou com incapacidade de se submeter a exames de ressonância magnética em scanners convencionais
- Indicação clínica para ressonância magnética da cabeça, coluna ou ombro.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética (estilhaços, marcapassos, certos implantes inseguros)
- Idade abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Imaging em um scanner Open MRI.
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Comparador Ativo: 2
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Imagens em um scanner de ressonância magnética fechado de calibre curto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A capacidade de um scanner de ressonância magnética aberto para reduzir as reações claustrofóbicas que impedem os exames de ressonância magnética.
Prazo: Antes ou durante a ressonância magnética
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Antes ou durante a ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto dos resultados de imagem de RM na medição subsequente.
Prazo: 6 meses após ressonância magnética
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6 meses após ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Dewey, MD, Charité
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Enders J, Rief M, Zimmermann E, Asbach P, Diederichs G, Wetz C, Siebert E, Wagner M, Hamm B, Dewey M. High-field open versus short-bore magnetic resonance imaging of the spine: a randomized controlled comparison of image quality. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83427. doi: 10.1371/journal.pone.0083427. eCollection 2013.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Wagner M, Teichgraber U, Bengner T, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia with short-bore versus open magnetic resonance imaging: a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(8):e23494. doi: 10.1371/journal.pone.0023494. Epub 2011 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/020/08
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