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Klaustrophobie und Magnetresonanztomographie (CLAUSTRO)

21. Juni 2011 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Reduzierung der Klaustrophobie während der Magnetresonanztomographie: Randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Fähigkeit von offenen Magnetresonanztomographen (MRT) zu bestimmen, klaustrophobische Reaktionen zu reduzieren und dadurch mehr Untersuchungen von stark ängstlichen Patienten zu ermöglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass angstbasierte Klaustrophobie, die MR-Untersuchungen ohne Sedierung verhindert, durch ein offenes MR-Scanner-Design reduziert werden kann, wodurch die klinische Behandlung dieser Patienten verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stark ängstliche Patienten mit berichteter Klaustrophobie während der MRT oder mit der Unfähigkeit, sich MR-Untersuchungen mit herkömmlichen Scannern zu unterziehen
  • Klinische Indikation zur MRT-Bildgebung des Kopfes, der Wirbelsäule oder der Schulter.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MR-Bildgebung (Splitter, Herzschrittmacher, bestimmte unsichere Implantate)
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gerät: MRT-Scanner öffnen.
Bildgebung in einem offenen MRT-Scanner.
Aktiver Komparator: 2
Gerät: Geschlossener MRT-Scanner.
Bildgebung in einem geschlossenen MRT-Scanner mit kurzer Bohrung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Fähigkeit eines offenen MRT-Scanners, klaustrophobische Reaktionen zu reduzieren, die MRT-Untersuchungen verhindern.
Zeitfenster: Vor oder während der MRT
Vor oder während der MRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss der MR-Bildgebungsergebnisse auf die nachfolgende Messung.
Zeitfenster: 6 Monate nach MRT
6 Monate nach MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Dewey, MD, Charité

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1/020/08

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