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Claustrofobia e Risonanza Magnetica (CLAUSTRO)

21 giugno 2011 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Riduzione della claustrofobia durante la risonanza magnetica: studio randomizzato e controllato

L'obiettivo dello studio è determinare la capacità degli scanner di risonanza magnetica (MRI) aperti di ridurre le reazioni claustrofobiche, consentendo così più esami di pazienti gravemente ansiosi. I ricercatori ipotizzano che la claustrofobia basata sull'ansia che impedisce gli esami RM senza sedazione possa essere ridotta utilizzando un design di scanner RM aperto, migliorando così la gestione clinica di quei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti gravemente ansiosi con claustrofobia segnalata durante la risonanza magnetica o con l'impossibilità di sottoporsi a esami RM su scanner convenzionali
  • Indicazione clinica per l'imaging RM della testa, della colonna vertebrale o della spalla.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'imaging RM (schegge, pacemaker, alcuni impianti non sicuri)
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dispositivo: Apri lo scanner MRI.
Imaging in uno scanner MRI aperto.
Comparatore attivo: 2
Dispositivo: Scanner MRI chiuso.
Imaging in uno scanner MRI chiuso a foro corto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La capacità di uno scanner MRI aperto di ridurre le reazioni claustrofobiche che impediscono gli esami RM.
Lasso di tempo: Prima o durante la risonanza magnetica
Prima o durante la risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto dei risultati dell'imaging RM sulla misurazione successiva.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la risonanza magnetica
6 mesi dopo la risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Dewey, MD, Charité

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA1/020/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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