Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klaustrofobie a zobrazování magnetickou rezonancí (CLAUSTRO)

21. června 2011 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Snížení klaustrofobie během zobrazování magnetickou rezonancí: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Cílem studie je zjistit schopnost otevřených skenerů magnetické rezonance (MRI) snížit klaustrofobické reakce a umožnit tak více vyšetření těžce úzkostných pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že klaustrofobie založená na úzkosti, která brání MR vyšetřením bez sedace, může být snížena použitím otevřeného designu MR skeneru, čímž se zlepší klinická léčba těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžce úzkostní pacienti s hlášenou klaustrofobií během MRI nebo s neschopností podstoupit MR vyšetření na konvenčních skenerech
  • Klinická indikace pro MR zobrazení hlavy, páteře nebo ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MR zobrazování (šrapnely, kardiostimulátory, některé nebezpečné implantáty)
  • Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Přístroj: Otevřete MRI skener.
Zobrazování v otevřeném MRI skeneru.
Aktivní komparátor: 2
Přístroj: Uzavřený MRI skener.
Zobrazování v uzavřeném MRI skeneru s krátkým vývrtem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost otevřeného MRI skeneru snížit klaustrofobické reakce, které brání MR vyšetření.
Časové okno: Před nebo během MRI
Před nebo během MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv výsledků MR zobrazení na následné měření.
Časové okno: 6 měsíců po MRI
6 měsíců po MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Dewey, MD, Charité

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/020/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřete MRI skener.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit