閉所恐怖症と磁気共鳴イメージング (CLAUSTRO)
2011年6月21日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
磁気共鳴イメージング中の閉所恐怖症の軽減: 無作為対照試験
この研究の目的は、開放型磁気共鳴画像法 (MRI) スキャナーが閉所恐怖症反応を軽減する能力を判断することであり、それによって極度の不安を抱える患者の検査をより多く可能にすることです。
研究者らは、鎮静なしの MR 検査を妨げる不安に基づく閉所恐怖症は、オープンな MR スキャナー設計を使用して軽減し、それによって患者の臨床管理を改善できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MRI中に閉所恐怖症が報告されている、または従来のスキャナーでMR検査を受けることができない、重度の不安患者
- 頭部、脊椎、または肩の MR イメージングの臨床適応。
除外基準:
- MR イメージングの禁忌 (榴散弾、ペースメーカー、特定の危険なインプラント)
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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Open MRI スキャナーでのイメージング。
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アクティブコンパレータ：2
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短口径クローズド MRI スキャナーでのイメージング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MR 検査を妨げる閉所恐怖症反応を軽減するオープン MRI スキャナの能力。
時間枠：MRIの前または最中
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MRIの前または最中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MR イメージング結果がその後の測定に与える影響。
時間枠：MRI後6ヶ月
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MRI後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Dewey, MD、Charité
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Enders J, Rief M, Zimmermann E, Asbach P, Diederichs G, Wetz C, Siebert E, Wagner M, Hamm B, Dewey M. High-field open versus short-bore magnetic resonance imaging of the spine: a randomized controlled comparison of image quality. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83427. doi: 10.1371/journal.pone.0083427. eCollection 2013.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Wagner M, Teichgraber U, Bengner T, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia with short-bore versus open magnetic resonance imaging: a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(8):e23494. doi: 10.1371/journal.pone.0023494. Epub 2011 Aug 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月21日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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