Claustrofobia y Resonancia Magnética (CLAUSTRO)
21 de junio de 2011 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Reducción de la claustrofobia durante la resonancia magnética: ensayo aleatorizado y controlado
El objetivo del estudio es determinar la capacidad de los escáneres abiertos de imágenes por resonancia magnética (MRI) para reducir las reacciones claustrofóbicas, lo que permite más exámenes de pacientes con ansiedad severa.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la claustrofobia basada en la ansiedad que impide los exámenes de RM sin sedación se puede reducir utilizando un diseño de escáner de RM abierto, mejorando así el manejo clínico de esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Charité
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes severamente ansiosos con claustrofobia informada durante la resonancia magnética o con la incapacidad de someterse a exámenes de resonancia magnética en escáneres convencionales
- Indicación clínica para la RM de la cabeza, la columna vertebral o el hombro.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética (metralladoras, marcapasos, ciertos implantes inseguros)
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Imágenes en un escáner Open MRI.
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Comparador activo: 2
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Imágenes en un escáner de resonancia magnética cerrado de calibre corto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La capacidad de un escáner de resonancia magnética abierta para reducir las reacciones claustrofóbicas que impiden los exámenes de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Antes o durante la resonancia magnética
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Antes o durante la resonancia magnética
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Impacto de los resultados de la RM en la medición posterior.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la resonancia magnética
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6 meses después de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Dewey, MD, Charité
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Claustrophobia during magnetic resonance imaging: cohort study in over 55,000 patients. J Magn Reson Imaging. 2007 Nov;26(5):1322-7. doi: 10.1002/jmri.21147.
- Dewey M, Schink T, Dewey CF. Frequency of referral of patients with safety-related contraindications to magnetic resonance imaging. Eur J Radiol. 2007 Jul;63(1):124-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.01.025. Epub 2007 Mar 23.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Bengner T, Teichgraber U, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia during magnetic resonance imaging: methods and design of the "CLAUSTRO" randomized controlled trial. BMC Med Imaging. 2011 Feb 10;11:4. doi: 10.1186/1471-2342-11-4.
- Enders J, Rief M, Zimmermann E, Asbach P, Diederichs G, Wetz C, Siebert E, Wagner M, Hamm B, Dewey M. High-field open versus short-bore magnetic resonance imaging of the spine: a randomized controlled comparison of image quality. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83427. doi: 10.1371/journal.pone.0083427. eCollection 2013.
- Enders J, Zimmermann E, Rief M, Martus P, Klingebiel R, Asbach P, Klessen C, Diederichs G, Wagner M, Teichgraber U, Bengner T, Hamm B, Dewey M. Reduction of claustrophobia with short-bore versus open magnetic resonance imaging: a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(8):e23494. doi: 10.1371/journal.pone.0023494. Epub 2011 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1/020/08
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