주로 말초 신경병증 기원의 만성 통증에 대한 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 사용
이 연구의 목적은 주로 신경병성 기원의 만성 통증이 있는 환자에서 일상적인 치료와 함께 TENS의 효과를 일상적인 치료 단독 치료와 비교하여 조사하는 것입니다."
가설:
궁극적으로 신경병성 통증 요소는 재활의 질을 향상시키기 위해 만성 통증 환자에서 식별되고 완화되어야 합니다.
0-가설:
- TENS는 위약, 약물 또는 표준 재활 프로그램보다 낫지 않습니다.
- 신경병성 통증 요소는 만성 통증 환자의 재활에서 특별한 고려를 요구하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
환경:
Skogli Helseog rehabiliteringssenter, Lillehammer, 노르웨이. 만성 통증 환자, 류마티스 질환 및 정형 외과 수술 후 환자를위한 재활 센터.
지속:
개입 18개월 + 후속 조치 및 준비 6개월까지.
간섭:
다중 모드 재활(단기 효능)과 연결된 입원 3-4주 동안 TENS 사용. TENS 또는 위약-TENS가 일상적인 치료에 추가됩니다.
후속 조치:
환자가 집에서 TENS/위약-TENS를 계속 사용하기를 원하는 경우 4개월 동안 장비를 빌릴 수 있습니다. 활성 그룹, 위약 그룹 및 TENS/위약-TENS(장기 효능) 사용을 중단한 환자 그룹 모두에 대해 2개월 및 4개월에 설문지가 발송됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lillehammer, 노르웨이, 2614
- Skogli helse- og rehabiliteringssenter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주로 신경병성 기원의 만성 통증이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 3개월 미만의 통증
- 3개월 이내 수술 또는 병변
- 중추신경병성 통증
- 섬유근육통
- 원발성 두통
- 일차 정신과 진단
- 심장 박동기 환자
- 이전에 TENS로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
이 연구 부문의 피험자는 통증 부위의 감각 역치보다 2-3배 높은 치료 전류를 전달하는 Cefar TENS 장치로 적극적인 치료를 받게 됩니다.
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환자는 활성-TENS와 운동이 있는 그룹 또는 위약-TENS와 운동이 있는 그룹에 무작위로 배정됩니다.
TENS는 입원 3-4주 동안 사용됩니다.
환자가 집에서 TENS/위약-TENS를 계속 사용하기를 원하는 경우 4개월 동안 장비를 빌릴 수 있습니다.
환자는 활성-TENS와 운동이 있는 그룹 또는 위약-TENS와 운동이 있는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 능동형 TENS: 고주파 변조 펄스 지속 시간 자극 위약 TENS: 감각 역치 근처의 임펄스로 조작된 장치. |
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위약 비교기: 2
이 연구 부문의 피험자는 통증 부위의 감각 역치 바로 아래에 전류를 전달하는 조작된 Cefar TENS 장치로 위약 치료를 받게 됩니다.
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환자는 활성-TENS와 운동이 있는 그룹 또는 위약-TENS와 운동이 있는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 능동형 TENS: 고주파 변조 펄스 지속 시간 자극 위약 TENS: 감각 역치 근처의 임펄스로 조작된 장치. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 감소 및/또는 기능 개선
기간: 3-4주, 2, 4개월
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3-4주, 2, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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규정 준수. 환자의 전체적인 변화에 대한 인상
기간: 3-4주, 2, 4개월
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3-4주, 2, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jan M Bjordal, professor, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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