- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00721201
무증상 쿠싱에서 글루코코르티코이드 수용체 길항작용
2021년 1월 22일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
무증상 쿠싱 환자에서 글루코코르티코이드 수용체 길항제의 효과에 대한 파일럿 연구
본 연구의 목적은 저등급 코르티솔 과잉 환자에서 내인성 글루코코르티코이드의 활성 감소 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sheffield, 영국
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 다음과 같은 경우에 포함될 자격이 있습니다: 남성이고 18세 이상이며, 전통적으로 쿠싱 증후군과 관련된 임상 특징이 부족합니다. 과도한 순환 코티솔의 증거가 있음
제외 기준:
- 국소 또는 전신 악성의 증거; 현성 쿠싱 증후군; 중증 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 고혈압; 임신; 임상적으로 유의한 심혈관 기능 손상(예: 4기 심부전); 중증 간 질환(간 효소 ≥ 3 x 제도적 정상 범위 상한치); 유의하게 손상된 신장 기능(eGFR <30/분); 통제되지 않는 심각한 활동성 감염; 승인된 또는 실험적인 스테로이드 생성 억제제, 아드레날린 용해제를 사용한 치료, 입원 4주 이내; 여성의 경우 알려진 자궁내막암, 자궁내막 증식 또는 원인 불명의 질 출혈의 병력; 기존 질병에 대한 흡입 또는 전신 글루코코르티코이드에 대한 요구 사항; 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신 능력 장애 또는 현저하게 비정상적인 정신과 평가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당 항상성
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dr John Newell Price, University of Sheffield
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STH14791
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