Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antagonismus glukokortikoidních receptorů u subklinických Cushingů

22. ledna 2021 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Pilotní studie účinku antagonisty glukokortikoidních receptorů u pacientů se subklinickými Cushingy

Účelem této studie je posoudit účinky snížení aktivity endogenního glukokortikoidu u pacientů s nízkým nadbytkem kortizolu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou způsobilí k zařazení, pokud: jsou muži a starší 18 let, postrádají klinické příznaky klasicky spojené s Cushingovým syndromem; mají důkazy o nadbytku cirkulujícího kortizolu

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o lokální nebo systémové malignitě; zjevný Cushingův syndrom; těžký nekontrolovaný diabetes mellitus nebo hypertenze; těhotenství; klinicky významně narušené kardiovaskulární funkce (např. srdeční selhání stadia IV); těžké jaterní onemocnění (jaterní enzymy ≥ 3 x ústavní horní hranice normálního rozmezí); významně zhoršená funkce ledvin (eGFR <30/min); nekontrolovaná těžká aktivní infekce; léčba schválenými nebo experimentálními inhibitory steroidogeneze, adrenolytiky, do čtyř týdnů od přijetí; U žen známý karcinom endometria, anamnéza endometriální hyperplazie nebo vaginální krvácení neznámé příčiny; požadavek na inhalační nebo systémové glukokortikoidy pro stávající onemocnění; zhoršená mentální kapacita nebo výrazně abnormální psychiatrické hodnocení, které vylučuje informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Homeostáza glukózy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

HRA Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr John Newell Price, University of Sheffield

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH14791

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit