無症状クッシングにおけるグルココルチコイド受容体拮抗作用
2021年1月22日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
無症状クッシング患者におけるグルココルチコイド受容体拮抗薬の効果に関するパイロット研究
この研究の目的は、軽度のコルチゾール過剰症患者における内因性グルココルチコイドの活性を低下させる効果を評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sheffield、イギリス
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は次の場合に対象となります: 男性で 18 歳以上で、古典的にクッシング症候群に関連する臨床的特徴がない。過剰な循環コルチゾールの証拠がある
除外基準:
- -局所または全身の悪性腫瘍の証拠;明らかなクッシング症候群;重度の制御されていない真性糖尿病または高血圧;妊娠;心血管機能が臨床的に著しく損なわれている（例： ステージ IV 心不全); -重度の肝疾患（肝酵素≧3 x 施設の正常範囲の上限）;腎機能の著しい障害（eGFR <30/分）;制御されていない重度の活動性感染;承認されたまたは実験的なステロイド産生阻害剤、アドレナリン溶解剤による治療、入院から4週間以内;女性では、既知の子宮内膜がん、子宮内膜増殖症の病歴または原因不明の膣出血;既存の疾患に対する吸入または全身グルココルチコイドの必要性;インフォームドコンセントを排除する知的能力の障害または著しく異常な精神医学的評価。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルコース恒常性
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dr John Newell Price、University of Sheffield
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STH14791
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。