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Antagonismo do receptor de glicocorticóides em Cushings subclínicos

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Um estudo piloto do efeito de um antagonista do receptor de glicocorticóide em pacientes com Cushing subclínico

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da redução da atividade do glicocorticóide endógeno em pacientes com excesso de cortisol de baixo grau

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão elegíveis para inclusão se: forem do sexo masculino e maiores de 18 anos, não apresentarem características clínicas classicamente associadas à síndrome de Cushing; têm evidências de excesso de cortisol circulante

Critério de exclusão:

  • Evidência de malignidade local ou sistêmica; síndrome de Cushing evidente; diabetes mellitus ou hipertensão grave descontrolada; gravidez; função cardiovascular clinicamente significativamente prejudicada (por exemplo, insuficiência cardíaca estágio IV); doença hepática grave (enzimas hepáticas ≥ 3 x o limite superior institucional da faixa normal); função renal significativamente prejudicada (eGFR <30/min); infecção ativa grave descontrolada; tratamento com inibidores da esteroidogênese aprovados ou experimentais, agentes adrenolíticos, dentro de quatro semanas após a admissão; Nas mulheres, câncer de endométrio conhecido, história de hiperplasia endometrial ou sangramento vaginal de causa desconhecida; necessidade de glicocorticoides inalatórios ou sistêmicos para doença existente; capacidade mental prejudicada ou avaliação psiquiátrica acentuadamente anormal que impeça o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Homeostase da glicose
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dr John Newell Price, University of Sheffield

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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