- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00721201
Antagonismo do receptor de glicocorticóides em Cushings subclínicos
22 de janeiro de 2021 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Um estudo piloto do efeito de um antagonista do receptor de glicocorticóide em pacientes com Cushing subclínico
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da redução da atividade do glicocorticóide endógeno em pacientes com excesso de cortisol de baixo grau
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis para inclusão se: forem do sexo masculino e maiores de 18 anos, não apresentarem características clínicas classicamente associadas à síndrome de Cushing; têm evidências de excesso de cortisol circulante
Critério de exclusão:
- Evidência de malignidade local ou sistêmica; síndrome de Cushing evidente; diabetes mellitus ou hipertensão grave descontrolada; gravidez; função cardiovascular clinicamente significativamente prejudicada (por exemplo, insuficiência cardíaca estágio IV); doença hepática grave (enzimas hepáticas ≥ 3 x o limite superior institucional da faixa normal); função renal significativamente prejudicada (eGFR <30/min); infecção ativa grave descontrolada; tratamento com inibidores da esteroidogênese aprovados ou experimentais, agentes adrenolíticos, dentro de quatro semanas após a admissão; Nas mulheres, câncer de endométrio conhecido, história de hiperplasia endometrial ou sangramento vaginal de causa desconhecida; necessidade de glicocorticoides inalatórios ou sistêmicos para doença existente; capacidade mental prejudicada ou avaliação psiquiátrica acentuadamente anormal que impeça o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Homeostase da glicose
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr John Newell Price, University of Sheffield
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Agentes abortivos
- Agentes Luteolíticos
- Agentes Abortifacientes Esteroidais
- Anticoncepcionais, pós-coito, sintéticos
- Anticoncepcionais, pós-coito
- Agentes indutores de menstruação
- Mifepristona
Outros números de identificação do estudo
- STH14791
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