Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükokortikoid receptor antagonizmus szubklinikai Cushing-ban

2021. január 22. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kísérleti tanulmány a glükokortikoidreceptor antagonisták hatásáról szubklinikai Cushing-betegségben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja az endogén glükokortikoidok aktivitásának csökkentésének hatásainak felmérése alacsony fokú kortizolfeleslegben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek jogosultak a felvételre, akik: férfiak és 18 év felettiek, nincsenek olyan klinikai jellemzők, amelyek klasszikusan a Cushing-szindrómához kapcsolódnak; túlzott keringő kortizolra utaló jelek vannak

Kizárási kritériumok:

  • Helyi vagy szisztémás rosszindulatú daganatok bizonyítéka; nyílt Cushing-szindróma; súlyos, kontrollálatlan diabetes mellitus vagy magas vérnyomás; terhesség; klinikailag jelentősen károsodott kardiovaszkuláris funkció (pl. IV. stádiumú szívelégtelenség); súlyos májbetegség (a májenzimek ≥ 3-szorosa a normál tartomány intézményi felső határának); jelentősen károsodott veseműködés (eGFR <30/perc); ellenőrizetlen súlyos aktív fertőzés; jóváhagyott vagy kísérleti szteroidogenezis-gátlókkal, adrenolitikus szerekkel végzett kezelés a felvételt követő négy héten belül; Nőknél ismert méhnyálkahártya-rák, az anamnézisben szereplő méhnyálkahártya hiperplázia vagy ismeretlen okból származó hüvelyi vérzés; inhalációs vagy szisztémás glükokortikoidok iránti igény fennálló betegség esetén; csökkent szellemi kapacitás vagy kifejezetten rendellenes pszichiátriai értékelés, amely kizárja a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükóz homeosztázis
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Együttműködők

HRA Pharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr John Newell Price, University of Sheffield

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH14791

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mifepriston

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel