Glukokortikoid-Rezeptor-Antagonismus bei subklinischen Cushings
22. Januar 2021 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Eine Pilotstudie zur Wirkung eines Glucocorticoid-Rezeptorantagonisten bei Patienten mit subklinischen Cushings
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen einer Verringerung der Aktivität von endogenem Glucocorticoid bei Patienten mit niedriggradigem Cortisolüberschuss zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten kommen für die Aufnahme in Frage, wenn: sie männlich und über 18 Jahre alt sind, keine klinischen Merkmale aufweisen, die klassischerweise mit dem Cushing-Syndrom in Verbindung gebracht werden; Beweise für überschüssiges zirkulierendes Cortisol haben
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer lokalen oder systemischen Malignität; offenes Cushing-Syndrom; schwerer unkontrollierter Diabetes mellitus oder Bluthochdruck; Schwangerschaft; klinisch signifikant eingeschränkte kardiovaskuläre Funktion (z. Herzinsuffizienz im Stadium IV); schwere Lebererkrankung (Leberenzyme ≥ 3 x die institutionelle Obergrenze des Normalbereichs); signifikant eingeschränkte Nierenfunktion (eGFR <30/min); unkontrollierte schwere aktive Infektion; Behandlung mit zugelassenen oder experimentellen Steroidogenesehemmern, Adrenolytika, innerhalb von vier Wochen nach der Aufnahme; Bei Frauen: bekannter Endometriumkrebs, Endometriumhyperplasie in der Anamnese oder vaginale Blutung unbekannter Ursache; Bedarf an inhalativen oder systemischen Glucocorticoiden bei bestehender Erkrankung; eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit oder deutlich abnormale psychiatrische Beurteilung, die eine Einverständniserklärung ausschließt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glukose-Homöostase
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr John Newell Price, University of Sheffield
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Abtreibungsmittel
- Luteolytische Mittel
- Abtreibungsmittel, Steroidal
- Kontrazeptiva, postkoital, synthetisch
- Kontrazeptiva, Postkoital
- Menstruationsinduzierende Mittel
- Mifepriston
Andere Studien-ID-Nummern
- STH14791
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