- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00721201
Antagonismo del recettore dei glucocorticoidi nei Cushing subclinici
22 gennaio 2021 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Uno studio pilota sull'effetto di un antagonista del recettore dei glucocorticoidi in pazienti con Cushing subclinico
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della riduzione dell'attività dei glucocorticoidi endogeni in pazienti con eccesso di cortisolo di basso grado
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sheffield, Regno Unito
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno idonei per l'inclusione se: sono maschi e hanno più di 18 anni, mancano delle caratteristiche cliniche classicamente associate alla sindrome di Cushing; avere evidenza di eccesso di cortisolo circolante
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malignità locale o sistemica; sindrome di Cushing conclamata; grave diabete mellito non controllato o ipertensione; gravidanza; funzione cardiovascolare clinicamente compromessa (ad es. scompenso cardiaco stadio IV); grave malattia del fegato (enzimi epatici ≥ 3 volte il limite superiore istituzionale del range normale); funzione renale significativamente compromessa (eGFR <30/min); infezione attiva grave incontrollata; trattamento con inibitori della steroidogenesi approvati o sperimentali, agenti adrenolitici, entro quattro settimane dal ricovero; Nelle donne, carcinoma endometriale noto, storia di iperplasia endometriale o sanguinamento vaginale di causa sconosciuta; requisito di glucocorticoidi per via inalatoria o sistemica per la malattia esistente; ridotta capacità mentale o valutazione psichiatrica marcatamente anormale che preclude il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr John Newell Price, University of Sheffield
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
23 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Agenti abortivi
- Agenti luteolitici
- Agenti abortivi, steroidei
- Contraccettivi, Postcoitali, Sintetici
- Contraccettivi, postcoitale
- Agenti che inducono le mestruazioni
- Mifepristone
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH14791
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .